РК-МТ-7№013528

РК-МТ-7№013528

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2014
Дата истечения
19.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013528
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Монитор Vamos plus для измерения концентрации газообразного анестетика, многофункциональный
Торговое название каз
Газ тәрізді анестетик концентрациясын өлшеуге арналған көп функционалды Монитор Vamos plus мониторы
Назначение
Для измерения и мониторинга концентрации СО2, функционального насыщения кислородом SpO2, частоты пульса и концентрации N2O, а также следующих летучих анестезирующих газов: галотан, энфлюран, изофлюран, севофлюран, дезфлюран
Область применения
Анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочие характеристики: Электропитание 100 V до 240 V, 50/60 Hz . Потребляемая мощность < 55 W на этапе прогрева, < 45 W в процессе работы. Продолжительность работы от полностью заряженного встроенного аккумулятора > 1 час. Время зарядки полностью разряженного встроенного аккумулятора прибл. 10 часов. Длительность подачи аварийного сигнала при отключении электропитания >20 сек. Размеры Ш х В х Г ( с влагосборником) 24 х 166 х 165 мм. Вес без встроенного аккумулятора 1,9 кг, со встроенным аккумулятором 2,4 кг. Интерфейсы RS232/ Medibus RS232: штекерный разъем - 9-контактный, Sub-D, изоляция 0.5 kV Назначение: 1 экран, 2 передача Т x D, 3 приема R x GD, 5 заземление. Измерение СО2: отбираемый поток в приборах "Vamos® plus" 200 мЛ/мин ±20 мЛ/мин. Диапазон измерения: 0 до 10 vol. %; 0 до 76 mmHg. Разрешение дисплея 1 mmHg/ 0.1 vol.% / 0.1 kPa. Время ответа t 10…90 <350ms, время запаздывания < 4 s, этап прогрева 4 min. Дрейф точки нуля в пределах указанной погрешности. Измерение анестезирующего газа: отбираемый поток в приборах "Vamos® plus" 200 мЛ/мин ±20 мЛ/мин. Время ответа t 10…90 <500 ms. Диапазон значений для N2O от 0 до 100 vol.%, точность ±(2 vol.% +8% rel). Разрешение дисплея 1 vol.% Диапазон значений для галотана от 0 до 8,5 vol.%. Точность ±(2 vol.% +15% rel.) Разрешение дисплея 0.1 vol.% Диапазон значений для изофлюрана 0 до 8,5 vol.%. Точность ±(2 vol.% +15% rel.) Разрешение дисплея 0.1 vol.%. Диапазон значений для энфлюрана от 0 до 10 vol.%. Точность ±(0,2 vol. % + 15% rel.) Разрешение дисплея 0.1 vol.%. Диапазон значений для севофлюрана 0 до 10,0 vol.%. Точность ±(0,2 vol. % + 15% rel.) Разрешение дисплея 0.1 vol.% Диапазон значений для дезфлюрана от 0 до 20 vol.% Точность ±(0,2 vol. % + 15% rel.) Разрешение дисплея 0.1 vol.% Этап прогрева 4 минуты. Дрейф точки нуля в пределах указанной погрешности. Измерение функционального насыщения кислородом SpO2: Функциональное насыщение кислородом SpO2: 1 до 100% SpO2. Разрешение дисплея 1% SpO2. Точность (для взрослых) между 70 и 100% SpO2 мин. ±3,5% SpO2, в зависимости от типа сенсорного датчика, между 1 и 69% SpO2 не задано. Точность (для новорожденных) между 70 и 100% SpO2 мин. ±4,5% SpO2, в зависимости от типа сенсорного датчика, между 1 и 69% SpO2 не задано. Частота пульса 20 до 250/мин. Разрешение дисплея 1/мин. Погрешность ±3/мин. Обновление <1сек. Датчики Ne
Краткая техническая характеристика каз
Рабочие характеристики: Электропитание 100 V до 240 V, 50/60 Hz . Потребляемая мощность < 55 W на этапе прогрева, < 45 W в процессе работы. Продолжительность работы от полностью заряженного встроенного аккумулятора > 1 час. Время зарядки полностью разряженного встроенного аккумулятора прибл. 10 часов. Длительность подачи аварийного сигнала при отключении электропитания >20 сек. Размеры Ш х В х Г ( с влагосборником) 24 х 166 х 165 мм. Вес без встроенного аккумулятора 1,9 кг, со встроенным аккумулятором 2,4 кг. Интерфейсы RS232/ Medibus RS232: штекерный разъем - 9-контактный, Sub-D, изоляция 0.5 kV Назначение: 1 экран, 2 передача Т x D, 3 приема R x GD, 5 заземление. Измерение СО2: отбираемый поток в приборах "Vamos® plus" 200 мЛ/мин ±20 мЛ/мин. Диапазон измерения: 0 до 10 vol. %; 0 до 76 mmHg. Разрешение дисплея 1 mmHg/ 0.1 vol.% / 0.1 kPa. Время ответа t 10…90 <350ms, время запаздывания < 4 s, этап прогрева 4 min. Дрейф точки нуля в пределах указанной погрешности. Измерение анестезирующего газа: отбираемый поток в приборах "Vamos® plus" 200 мЛ/мин ±20 мЛ/мин. Время ответа t 10…90 <500 ms. Диапазон значений для N2O от 0 до 100 vol.%, точность ±(2 vol.% +8% rel). Разрешение дисплея 1 vol.% Диапазон значений для галотана от 0 до 8,5 vol.%. Точность ±(2 vol.% +15% rel.) Разрешение дисплея 0.1 vol.% Диапазон значений для изофлюрана 0 до 8,5 vol.%. Точность ±(2 vol.% +15% rel.) Разрешение дисплея 0.1 vol.%. Диапазон значений для энфлюрана от 0 до 10 vol.%. Точность ±(0,2 vol. % + 15% rel.) Разрешение дисплея 0.1 vol.%. Диапазон значений для севофлюрана 0 до 10,0 vol.%. Точность ±(0,2 vol. % + 15% rel.) Разрешение дисплея 0.1 vol.% Диапазон значений для дезфлюрана от 0 до 20 vol.% Точность ±(0,2 vol. % + 15% rel.) Разрешение дисплея 0.1 vol.% Этап прогрева 4 минуты. Дрейф точки нуля в пределах указанной погрешности. Измерение функционального насыщения кислородом SpO2: Функциональное насыщение кислородом SpO2: 1 до 100% SpO2. Разрешение дисплея 1% SpO2. Точность (для взрослых) между 70 и 100% SpO2 мин. ±3,5% SpO2, в зависимости от типа сенсорного датчика, между 1 и 69% SpO2 не задано. Точность (для новорожденных) между 70 и 100% SpO2 мин. ±4,5% SpO2, в зависимости от типа сенсорного датчика, между 1 и 69% SpO2 не задано. Частота пульса 20 до 250/мин. Разрешение дисплея 1/мин. Погрешность ±3/мин. Обновление <1сек. Датчики Nellcor и Durasensor. Длины волн 660 nm, 920 nm. Световая энергия <10mW.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
858156 Монитор содержания анестезиологических газовых агентов, для нескольких агентов Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для непрерывного и одновременного забора проб, измерения и отображения концентрации нескольких газообразных анестетиков (например, галотана, десфлурана, этрана, изофлурана) в дыхательной системе (например, на выходе анестезиологической установки или из дыхательного контура/системы отбора проб у постели больного), чтобы гарантировать введение надлежащего количества анестетика пациенту. Оно также может измерять концентрацию вдыхаемого и/или выдыхаемого кислорода (O2) и/или углекислого газа (CO2), температуру. Концентрация газа определяется, например, методами инфракрасной и ультрафиолетовой спетроскопии, интерферометрии и на основе ультразвуковых измерений.