РК-МТ-7№013529

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013529

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2014

Дата истечения

19.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013529

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая ACUSON X150

Торговое название каз

Ультрадыбысты ACUSON X150 жүйесі

Назначение

Для ультразвуковых исследований в различных областях применения

Область применения

Акушерство, гинекология, урология, кардиология, педиатрия, неонатология и другие

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ACUSON X150 - мобильная цифровая система ультразвуковой диагностики, предназначенная для проведения ультразвуковых исследований различного характера. Интегрированная рабочая станция DIMAQ-IP. Беспроводная передача данных. Технические характеристики: В-режим, Д-режим, М-режим, цветной М-режим, Режим ЦДК, Импульсный, цветной, энергетический, допплер; тканевая гармоника, оптимизация изображения. Режим 3Д -методом свободной руки. Диапазон частот сканирования - 2,0 -13,0 МГц. CD-R/W, DVD±R/RW -дисковод с возможностью записи изображений на компакт-диски; Монитор: цветной плоский , жидкокристаллический , высокого разрешения с диаметром-15"; 17" Технология датчиков: Широкополосная многочастотная визуализация MultiHertz™ ; Диапазон частоты: 2,0 - 13,0 МГц. Электропитание:Питание 200 - 240 В, 50/60 Гц. Диапазон 180В - 264В; Максимальный ток 3,0 А; Размер системы: высота 135-156 см , ширина - 89см , глубина - 85 см . Вес -90кг (без устройств обработки данных)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.