РК-МТ-7№013531

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013531

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2014

Дата истечения

19.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013531

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система ультразвуковая ACUSON X700

Торговое название каз

Ультрадыбыстық ACUSON X700 жүйесі

Назначение

цифровая диагностическая ультразвуковая система экспертного класса , предназначенная для проведения экспертных ультразвуковых исследований во всех областях , с возможностью сканирования в реальном времени

Область применения

Акушерство, гинекология, кардиология, чреспищеводные исследования, Нефрология, урология, педиатрия, неонатология, перинатальная эхокардиография, травматология, ортопедия, интраоперационные исследования, внутрисердечные исследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ACUSON Х 700 - цифровая диагностическая ультразвуковая система экспертного класса , предназначенная для проведения экспертных исследований c возможностью четырехмерной реконструкции . Режимы исследований: B-mode, M-mode анатомический М-режим, D-mode, 2D/M-режим, CDI - Цветное допплеровское картирование , PD - импульсный допплер, Непрерывно-волновой допплер; Постоянно-волновой допплер, дуплексный/триплексный режим, THI (визуализация тканевой гармоники). Тканевой допплер . Панорамное сканирование, многолучевое сканирование, Исследования при помощи датчиков с высокой плотностью расположения элементов Multi-DTM, , - 3D-реконструкция, - 4D-визуализация. Эластография. Пакеты рассчетов и измерения для брюшной полости, акушерства/гинекологии, урологии, кардиологии, сердце плода, педиатрии, ангиологии , стрессэхокардиографии, чреспищеводных исследований, внутрисердечных исследований. Сохранение статических изображений, видеоклипов и их фрагментов в режимах 2D/3D/4D осуществляется на жесткий диск встроенной в УЗ-систему рабочей станции. Встроенный DVD-RW-дисковод. 20-дюймовый широкоформатный, цветной монитор с высоким разрешением и прогрессивной разверткой ( In Plane Switching (IPS) технологии ). Регулируемое положение монитора : вправо, влево, наклон вперед/назад. Технология датчиков: Запатентованная технология мультичастотной визуализации - MultiHertz™ ; Уникальная технология датчика с линзами Hanafy. Диапазон частот сканирования :1,0-16,0 Мгц Программно-аппаратная опция для подключения к внутрибольничной сети по беспроводному протоколу (WiFi). Глубина визуализаци более 30 см . Электропитание: Питание 200 - 230 В, 50/60 Гц. Видеовыходы: композитный Ч/Б (BNC), композитный цветной (BNC), S-Video Y/C (видеостандарт PAL), RGB (15-контактный),VGA (15-контактный). Р азмер системы: Высота системы: 138 см -166,3 см; Ширина: 55,6 см * Глубина: 90,5 см-97,9см ( без задней рукоятки и с ней). Вес общий: 98 кг (102 кг в полной конфигурации)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.