РК МИ (ИМН)-0№026257

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026257

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аппарат сшивающий хирургический циркулярный Volkmann в различных модификациях с принадлежностями

Торговое название каз

Хирургиялық циркулярлық әртүрлі модификациядағы керек-жарақтарымен Volkmann тігетін аппараты

Назначение

Изделие предназначено для манипуляций в грудной и брюшной полости на мягких и сосудистых тканях для наложения механического шва, разреза и создания анастомозов

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат: Габаритные размеры изделия (длина×ширина×высота), мм: 450×33,1×117,8, допустимое отклонение ± 10 мм; Габаритные размеры скоб для аппарата с диаметром рабочей части 21 мм, (длина×высота×толщина), мм: 4,5×5,0×0,28, допустимое отклонение длины и высоты ± 0,3 мм, толщины ± 0,03 мм; Габаритные размеры скоб для аппарата с диаметром рабочей части 25-34 мм, (длина×высота×толщина), мм: 4,0×5,0×0,28, допустимое отклонение длины и высоты ± 0,3 мм, толщины ± 0,03 мм; Габаритные размеры рукоятки прошивания (длина×ширина×толщина), мм: 140×15×34, допустимое отклонение длины ± 5 мм, ширины ± 2 мм, толщины ± 3 мм; Габаритные размеры рукоятки регулирования величины зазора скоб (высота×ширина×диаметр), мм: 46×45×30,3, допустимое отклонение ± 3 мм; Циркулярный сшивающий аппарат для геморроидопексии и лечения пролапса: Габаритные размеры изделия (длина×ширина×высота), мм: 390×36×120, допустимое отклонение ± 10 мм; Габаритные размеры скоб, (длина×высота×толщина), мм: 4,0×4,2×0,28, допустимое отклонение длины и высоты ± 0,3 мм, толщины ± 0,03 мм; Габаритные размеры рукоятки прошивания (длина×ширина×высота), мм: 144×18×35, допустимое отклонение длины ± 5 мм, ширины ± 2 мм, толщины ± 3 мм; Габаритные размеры рукоятки регулирования величины зазора скоб (длина×ширина×толщина), мм: 46×46×31, допустимое отклонение ± 3 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Циркулярлық иілген тігетін аппарат: Бұйымның габариттік өлшемдері (ұзындығы?ені?биіктігі), мм: 450?33,1?117,8, рұқсат етілген ауытқу ± 10 мм; Жұмыс бөлігінің диаметрі 21 мм, (ұзындығы ? биіктігі ? қалыңдығы) аппаратқа арналған қапсырмалардың габариттік өлшемдері, мм: 4,5 ? 5,0 ? 0,28, ұзындығы мен биіктігінің рұқсат етілген ауытқуы ± 0,3 мм, қалыңдығы ± 0,03 мм; Жұмыс бөлігінің диаметрі 25-34 мм, (ұзындығы ? биіктігі ? қалыңдығы), мм аппаратқа арналған қапсырмалардың габариттік өлшемдері: 4,0 ? 5,0 ? 0,28, ұзындығы мен биіктігінің рұқсат етілген ауытқуы ± 0,3 мм, қалыңдығы ± 0,03 мм; Тігіс тұтқасының габариттік өлшемдері (ұзындығы?ені?қалыңдығы), мм: 140?15?34, ұзындығының рұқсат етілген ауытқуы ± 5 мм, ені ± 2 мм, қалыңдығы ± 3 мм; Қапсырмалардың саңылау шамасын реттеуге арналған тұтқаның габариттік өлшемдері (биіктігі?ені?диаметрі), мм: 46?45?30,3, рұқсат етілген ауытқу ± 3 мм; Геморроидопексия мен пролапсты емдеуге арналған циркулярлық тігетін аппарат: Бұйымның габариттік өлшемдері (ұзындығы?ені?биіктігі), мм: 390?36?120, рұқсат етілген ауытқу ± 10 мм; Қапсырмалардың габариттік өлшемдері, (ұзындық ? биіктік ? қалыңдығы), мм: 4,0 ? 4,2 ? 0,28, ұзындығы мен биіктігінің рұқсат етілген ауытқуы ± 0,3 мм, қалыңдығы ± 0,03 мм; Тігіс тұтқасының габариттік өлшемдері (ұзындығы?ені?биіктігі), мм: 144?18?35, ұзындығының рұқсат етілген ауытқуы ± 5 мм, ені ± 2 мм, қалыңдығы ± 3 мм; Қапсырмалардың саңылау шамасын реттеу тұтқасының габариттік өлшемдері (ұзындық ? ені ? қалыңдық), мм: 46 ? 46 ? 31, рұқсат етілген ауытқу ± 3 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

 температура воздуха: от плюс 5 до плюс 30 °С;  относительная влажность воздуха: 35-80%;  атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.) Хранение изделия должно осуществляться вдали от нагревательных приборов, в защищенном от солнца месте.