РК-ИМН-5№013538
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013538
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2014
Дата истечения
19.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013538
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
RightSign Экспресс тест-панель для определения марихуаны и синтетических каннабиноидов в моче
Торговое название каз
Несептен марихуананы және синтетикалық каннабиноидтерді анықтауға арналған RightSign Экспресс тест-панелі
Назначение
является быстрым хроматографическим иммунотестом для качественного определения разнообразных наркотиков и их метаболитов в моче
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Экспресс тест-панель является хроматографическим скрининговым тестом в моче, который осуществляется без применения дополнительного оборудования. В тесте используются моноклональные антитела для селективного определения повышенного уровня наркотиков в моче.
Краткая техническая характеристика каз
Адам несебінен марихуананы ж?не синтетикалы? каннабиноидтарды ж?не оларды? метаболиттерін аны?тау. Хроматографиялы? жола?тары мен ?а?па?ы бар бір реттік жеке тест-панель, ол жеке фольгалан?ан ?аптама?а ??р?ат?ышымен бірге ?аптал?ан. Несептегі есірткіні аны?тау?а арнал?ан экспресс тест-панель арнайы жабды?ты ?олданбастан несептен келесі есірткілерді сапалы иммунологиялы? аны?тау ?шін о?ан бекітілген ?ш тестілік жола? бар пластикті панель болып табылады. ?р тестте несептегі есірткіні? жо?ары де?гейін селективті аны?тау ?шін моноклональді антиденелер ?олданылады. Несепте болуы м?мкін есірткілер антиденемен байланысу м?мкіндігі ?шін есірткі конъюгатымен б?секеге т?седі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 887367 | Множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования. |