РК-МТ-7№013548
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013548
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2014
Дата истечения
19.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013548
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных GIRAFFE INCUBATOR CARESTATION
Торговое название каз
Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных GIRAFFE INCUBATOR CARESTATION
Назначение
Предназначен для обеспечения оптимальных условий для выхаживания новорожденных, родившихся в критических состояниях. Позволяет создать необходимую микросреду, соответствующую состоянию ребенка, уменьшить стрессовые нагрузки на родителей и упростить работу персонала больницы
Область применения
Родильные дома и палаты интенсивной терапии новорожденных.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микропроцессорная система управления: аппарат выполняет самотестирование при включении питания и во время работы; Точность измерения параметров пациента: ±0,3°С, от 30 до 42°С; Аккумулятор 9 В NiMH
Встроенные весы: рабочий диапазон 300г-8000г; точность ±10; Высота 147-177см;
Занимаемая площадь: 114 х 66см; Масса 138кг; Высота матраца над полом 81-111см;
Размер матраца 66 х 48см; Размер дверцы для доступа к новорожденному 27 х 78см; Угол наклона матраца: ±12 °, плавная регулировка;
Микрофильтр: 0,5мкм-эффективность 99,8%;
Источник питания: 9А при 115В, 50/60Гц;
Предохранители: (2) Т 3,15А, 250В; (2) Т 2А, 250В.
Краткая техническая характеристика каз
Микропроцессорлы? бас?ару ж?йесі: аппарат ?уатты ?ос?анда ж?не ж?мыс істегенде ?здігінен тест ж?ргізеді; Пациентті? параметрлерін ?лшеу д?лдігі: ±0,3°С, от 30 до 42°С; Аккумулятор 9 В NiMH
Кіріктірілген таразы: ж?мыс диапазоны 300г-8000г; д?лдігі ±10; Биіктігі 147-177см;
?амтитын ауданы: 114 х 66см; Массасы 138кг; Матрацты? еденнен биіктігі 81-111см;
Матрац ?лшемі 66 х 48см; Н?рестені алатын есікшелер ?лшемі 27 х 78см; Матрацты? к?лбеу б?рышы: ±12 °, бір?алыпты реттеледі;
Микрофильтр: 0,5мкм-тиімділігі 99,8%;
?уат к?зі: 9А при 115В, 50/60Гц;
Са?тандыр?ыштар: (2) Т 3,15А, 250В; (2) Т 2А, 250В.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 682877 | Инкубатор для новорожденных открытого типа | Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка. |