РК-МТ-7№013550
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013550
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2014
Дата истечения
19.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013550
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Измеритель инвазивный портативный электронный автономный центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД 500/75 "ТРИТОН"
Торговое название каз
Орталық көктамыр қысымының және адам организмінің түрлі қуыстарындағы басқа да төмен қысымдардың инвазивті шағын электронды автономды өлшегіші ИиНД 500/75 "ТРИТОН"
Назначение
Предназначен для инвазивного измерения центрального венозного давления с высокой точностью в дыхательных путях; в субархноидальном пространстве; в пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке, желчных путях; в лоханке, мочеточнике, мочевом пузыре.
Область применения
Пульмонология, гастроэнтерология, неврология, нейрореаниматология, нефрология.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: 220±22 В, частотой 50 Гц.
Прибор должен непрерывно работать от встроенной внутри и полностью заряженной аккумуляторной батареи 6 часов (не менее). Средний срок службы изделия - 5 лет средней интенсивности эксплуатации не менее 12 часов в сутки. Время установления рабочего режима должно быть не более 5с. Средняя наработка на отказ должна быть 1000 часов (не менее).
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание: 220±22 В, частотой 50 Гц.
Прибор должен непрерывно работать от встроенной внутри и полностью заряженной аккумуляторной батареи 6 часов (не менее). Средний срок службы изделия - 5 лет средней интенсивности эксплуатации не менее 12 часов в сутки. Время установления рабочего режима должно быть не более 5с. Средняя наработка на отказ должна быть 1000 часов (не менее).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610444 | Система внутрисосудистого гемодинамического мониторинга | Совокупность приборов, используемых для измерений in vivo кровяного давления и скорости кровотока во всех кровеносных сосудах, включая коронарные и периферические артерии, во время диагностики и/или интервенциональных процедур. Обычно система состоит из проводника измерения сосудистого давления/кровотока с датчиками на рабочем конце, компьютера с сенсорным экраном для отображения показаний и сигнализации; может также включать в себя электрокардиографический вход, принтер и дистанционное управление. Система используется для получения гемодинамической информации для диагностики ил лечения заболеваний кровеносных сосудов. |