РК-МТ-7№013549
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013549
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2014
Дата истечения
19.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013549
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс реанимационный открытый PANDA / PANDA iRes Bedded Warmer/Panda Freestanding Warmer/Panda Wall Mount Warmer
Торговое название каз
Ашық реанимациялық кешен PANDA / PANDA iRes Bedded Warmer/Panda Freestanding Warmer/Panda Wall Mount Warmer
Назначение
Открытый реанимационный комплекс для новорожденных осуществляет контролируемый подогрев инфракрасным излучением младенцев с нарушениями физиологических механизмов терморегуляции. Данная система облегчает новорожденным переход во внешнюю среду и может использоваться как основное оборудование для легочной реанимации новорожденного.
Область применения
Неонаталогия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система управления-полноцветный дисплей 16,5 мм; Освещение для наблюдения: 2 галогеновые лампы 35Вт с регулируемой яркостью 0-1500 люкс в среднем; Освещение для процедур: 50Вт, 2000 люкс в среднем;
Режим прогрева автоматически активизируется при включении питания;
Нагревательный элемент 360Вт. Плотность мощности 27 мВТ/см2. Точность измерения температуры пациента ±0,3°С@ от 30 до 42°С;
Точность показаний температурного ±0,1°С@ от 30 до 42°С; Весы: рабочий диапазон 300г-8кг; точность ±10; Высота 193-218см; Ширина 64см;
Глубина 119см; Вес 100кг; Размер матраца 66 х 48 х 2см; Вместимость кроватки 14кг; Наклон кроватки: ±12 ° с непрерывным изменением наклона.
Краткая техническая характеристика каз
Система управления-полноцветный дисплей 16,5 мм; Освещение для наблюдения: 2 галогеновые лампы 35Вт с регулируемой яркостью 0-1500 люкс в среднем; Освещение для процедур: 50Вт, 2000 люкс в среднем;
Режим прогрева автоматически активизируется при включении питания;
Нагревательный элемент 360Вт. Плотность мощности 27 мВТ/см2. Точность измерения температуры пациента ±0,3°С@ от 30 до 42°С;
Точность показаний температурного ±0,1°С@ от 30 до 42°С; Весы: рабочий диапазон 300г-8кг; точность ±10; Высота 193-218см; Ширина 64см;
Глубина 119см; Вес 100кг; Размер матраца 66 х 48 х 2см; Вместимость кроватки 14кг; Наклон кроватки: ±12 ° с непрерывным изменением наклона.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 682877 | Инкубатор для новорожденных открытого типа | Устройство, функционирующее аналогично стандартному инкубатору для новорождённых, но являющееся открытым. Имеет низкие боковые стенки и открытый верх для постоянного доступа к новорождённому. Для младенцев, которые не являются недоношенными, но страдают от таких нарушений, лечение которых требует такой же интенсивной терапии, как и лечение недоношенных. Оборудовано верхними лампами обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных – отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей ребёнка. |