РК-МТ-7№013545
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013545
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.09.2014
Дата истечения
19.09.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013545
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Электростимулятор транскраниальный импульсный "ТРАНСАИР", в следующих исполнениях: полипрограммный "ТРАНСАИР-05"; трехпрограммный "ТРАНСАИР-04"; двухпрограммный "ТРАНСАИР-03"
Торговое название каз
Транскраниальді импульстік "ТРАНСАИР" электростимуляторы, келесі орындалымдарда: полипрограммалық "ТРАНСАИР-05"; үшпрограммалық "ТРАНСАИР-04"; екіпрограммалық "ТРАНСАИР-03"
Назначение
Для селективной не инвазивной электростимуляции защитных эндорфинергических структур головного мозга
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вид тока:
"ТРАНСАИР-05"-импульсные биполярный и монополярный; постоянный в произвольном сочетании с монополярным.
"ТРАНСАИР-04"-импульсные биполярный и монополярный; постоянный в сочетании с монополярным 1:1.
"ТРАНСАИР-03"-импульсный биполярный и монополярный.
Максимальная сила тока "ТРАНСАИР-05"/ "ТРАНСАИР-04"/ "ТРАНСАИР-03" соответственно: до 10мА/ до 5мА/ до 3мА;
Таймер "ТРАНСАИР-05"/ "ТРАНСАИР-04"/ "ТРАНСАИР-03" соответственно: до 60мин/ до 60мин/ до 40мин. Режим частотной модуляции есть в "ТРАНСАИР-05".
Частота импульсов 77,5Гц.
Питание: 220В, 50А.
Вес "ТРАНСАИР-05"/ "ТРАНСАИР-04"/ "ТРАНСАИР-03" соответственно: 2кг/ 1,5кг/1кг.
Размер (мм): "ТРАНСАИР-05" 290х200х155.
"ТРАНСАИР-04" 290х200х120.
"ТРАНСАИР-03" 200х111х64.
Краткая техническая характеристика каз
Вид тока:
"ТРАНСАИР-05"-импульсные биполярный и монополярный; постоянный в произвольном сочетании с монополярным.
"ТРАНСАИР-04"-импульсные биполярный и монополярный; постоянный в сочетании с монополярным 1:1.
"ТРАНСАИР-03"-импульсный биполярный и монополярный.
Максимальная сила тока "ТРАНСАИР-05"/ "ТРАНСАИР-04"/ "ТРАНСАИР-03" соответственно: до 10мА/ до 5мА/ до 3мА;
Таймер "ТРАНСАИР-05"/ "ТРАНСАИР-04"/ "ТРАНСАИР-03" соответственно: до 60мин/ до 60мин/ до 40мин. Режим частотной модуляции есть в "ТРАНСАИР-05".
Частота импульсов 77,5Гц.
Питание: 220В, 50А.
Вес "ТРАНСАИР-05"/ "ТРАНСАИР-04"/ "ТРАНСАИР-03" соответственно: 2кг/ 1,5кг/1кг.
Размер (мм): "ТРАНСАИР-05" 290х200х155.
"ТРАНСАИР-04" 290х200х120.
"ТРАНСАИР-03" 200х111х64.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 649184 | Система чрескожной краниальной электростимуляции, импульсная | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для подачи слабых импульсных (не непрерывных) электрических стимулов к головному мозгу пациента для лечения одного или нескольких клинических состояний, включая тревогу, депрессию, бессонницу и/или зависимость; может также использоваться для создания состояния, аналогичного химически индуцированной анестезии. Обычно включает генератор электрических импульсов с возможностью регулирования частоты импульса, его ширины, а также напряжения или силы тока; электрический ток проходит по отведениям и соответствующим электродам для кожи головы. |