РК-МТ-7№013026

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013026

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2014

Дата истечения

19.09.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013026

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Магнитно-резонансный томограф MagSense 360

Торговое название каз

MagSense 360 магниттік-резонанстық томографы

Назначение

Выявление различных опухолей, исследования нарушений центральной нервной системы, заболеваний опорно-двигательной системы, сосудов шеи, спинного мозга, брюшной полости, органов малого таза и.т.д.

Область применения

Система МРТ MagSense 360 предназначена для клинической МРТ - диагностики.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сила магнетического поля (Т) 0,36Т; Сила градиентного поля 25 mТ/m; Скорость нарастания выходного напряжения градиентной системы 60 mТ/ms; Мощность РЧ 6KW; Минимальная толщина 3D: 0,2 mm

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
917025	Компьютер системы магнитно-резонансной томографии	Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) или системы магнитно-резонансной спектроскопии для использования in vivo, а также связанными с ними функциями обработки, отображения и анализа изображений.