РК МИ (ИМН)-0№026255

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026255

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная торическая Clareon Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модели CNWET2, CNWET3, CNWET4, CNWET5 и CNWET6

Торговое название каз

X-WAVE технологиясымен кеңейтілген көру ауқымымен, Clareon Vivity Toric дифракциялық емес интраокулярлы гидрофобты торикалық линзасы, модельдері CNWET2, CNWET3, CNWET4, CNWET5 және CNWET6

Назначение

предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ИОЛ Clareon Vivity Toric - гибкая интраокулярная линза (ИОЛ) с абсорбцией УФ-лучей и фильтром синего света. Цельная конструкция изготовлена из мягкого гидрофильного акрилового материала с высоким показателем преломления с патентованным хромофором с фильтрацией синего света, который фильтрует свет аналогично хрусталику человеческого глаза в диапазоне длин волн синего света 400—475 нм (Boettner and Wolter, 1962). Тип оптической части: Двояковыпуклая, торическая оптика с технологией X-WAVE. Материал оптической части: Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света. Оптическая сила: от +10,0 до +30,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрий). Оптическая сила цилиндра ИОЛ (диоптрии): 1,00; 1,50; 2,25; 3,00; 3,75. Спектральное пропускание: Пропускание 10% при 403 нм (УФ) для ИОЛ +20,0 диоптрий. Рефракционный индекс: 1.55 при 35 °C. Конфигурация гаптических элементов: L- модифицированные гаптические элементы STABLEFORCE. Материал гаптических элементов: Гидрофобный акрилат/метакрилатный сополимер с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света. Диаметр оптической части/ØB (мм): 6.0. Общая длина/ØT (мм): 13.0.

Краткая техническая характеристика каз

Clareon Vivity Toric ИОЛ - ультракүлгін сәулелерді сіңіретін және көк жарық сүзгісі бар икемді интраокулярлық линза (ИОЛ). Бір бөліктен тұратын конструкция 400–475 нм көк жарық толқын ұзындығы диапазонында адам көзінің линзасына ұқсас жарықты сүзетін меншікті көк жарық сүзетін хромофоры бар жұмсақ, гидрофильді, жоғары сыну қабілеті бар акрил материалынан жасалған (Boettner and Wolter, 1962). Оптикалық түрі: Биконвекс, X-WAVE технологиясы бар торикалық оптика. Оптикалық материал: гидрофобты акрилат/метакрилат сополимері ультракүлгін және көк жарық сүзгілері бар. Оптикалық қуат: +10,0-ден +30,0 диоптрге дейін (0,5 диоптр қадамымен). ИОЛ цилиндрінің оптикалық қуаты (диоптер): 1,00; 1,50; 2,25; 3.00; 3.75. Спектрлік өткізгіштік: ИОЛ +20,0 диоптр үшін 403 нм (УК) 10% өткізгіштік. Сыну көрсеткіші: 35°С кезінде 1,55. Гаптикалық элементтер конфигурациясы: L- STABLEFORCE түрлендірілген гаптикалық элементтер. Гаптикалық материал: УК және көк жарық сүзгілері бар гидрофобты акрилат/метакрилат сополимер. Оптикалық диаметр/OB (мм): 6,0. Жалпы ұзындық/OT (мм): 13,0.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +15°C до +30°C