РК-ИМН-5№006142

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006142

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2014

Дата истечения

22.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006142

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы для шприц-ручки BD Micro-Fine Plus:29G (0,33x12,7мм), 30G (0,30х8мм), 31G (0,25х5мм), 32G (0,23х 4мм) одноразового использования

Торговое название каз

BD Micro-Fine Plus шприц-қаламына арналған инелер: 29G (0,33x12,7мм), 30G (0,30х8мм), 31G (0,25х5мм), 32G (0,23х 4мм) бір рет қолданылады

Назначение

Иглы одноразовые предназначены для применения со шприц-ручками

Область применения

Клинико-диагностические исследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Продукция стерильна, апирогенна, нетоксична, для одноразового применения. Не содержит латекса

Краткая техническая характеристика каз

?нім бір рет ?олдану?а арнал?ан стерильді, пиррогенді, уытты емес. ??рамында латекс жо?.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре; защищать от воздействия прямых солнечных лучей. Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта при температуре от 0° C до 50° C и относительной влажности воздуха не более 90%, без образования конденсата, в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.

код НМИРК	Наименование	Описание
986996	Игла для автоинъектора	Изделие, разработанное для парентерального введения лекарственного средства, содержащегося в картридже, который либо является неотъемлемой частью автоинъектора (шприц-ручки с лекарственным средством), либо прикрепляется или вставляется в автоинъектор. Используется лицами, которые регулярно вводят себе дозы инсулина, гормонов или других лекарственных средств. Изделие, как правило, представляет собой двухконечную иглу из нержавеющей стали различных размеров, которая фиксируется в резьбовом разъеме из пластика в месте соединения с автоинъектором. Изделие поставляется в герметичной стерильной упаковке и может иметь специальную безопасную конструкцию для минимизации риска травмирования иглой. Это изделие для одноразового использования.