РК-ИМН-5№013573

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013573

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2014

Дата истечения

22.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013573

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект "Dolce-Pharm" для ламинэктомии одноразовый стерильный

Торговое название каз

Ламинэктомияға арналған бір реттік, стерильді "Dolce-Pharm" жиынтығы

Назначение

хирургия

Область применения

Комплект "Dolce-Pharm" для ламинэктомии одноразовый стерильный используется в хирургии.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект "Dolce-Pharm" для ламинэктомии одноразовый стерильный Хранить в сухом помещении при температуре от минус 5 °С до плюс 35 °С, на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 85 %. Срок годности при стерилизации этиленоксидом - 5 лет. При стерилизации e-излучением - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
637084	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная	Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования.