РК-ИМН-5№013571
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013571
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2014
Дата истечения
22.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013571
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект "Dolce-Pharm" оториноларингологический (ухо, горло, нос) одноразовый стерильный
Торговое название каз
Оториноларингологиялық (құлақ, тамақ, мұрын), стерильді, бір реттік "Dolce-Pharm" жиынтығы
Назначение
в хирургии
Область применения
Комплект "Dolce-Pharm" оториноларингологический (ухо, горло, нос) одноразовый стерильный используется в хирургии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект "Dolce-Pharm" оториноларингологический (ухо, горло, нос) одноразовый стерильный
Условия хранения: Хранить в сухом помещении при температуре от минус 5 °С до плюс 35 °С, на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от солнечных лучей. Влажность не более 85 %.
При стерилизации этиленоксидом 5 лет.
При стерилизации у-излучением - 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Комплект "Dolce-Pharm" оториноларингологический (ухо, горло, нос) одноразовый стерильный
Условия хранения: Хранить в сухом помещении при температуре от минус 5 °С до плюс 35 °С, на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от солнечных лучей. Влажность не более 85 %.
При стерилизации этиленоксидом 5 лет.
При стерилизации у-излучением - 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 637084 | Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная | Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования. |