РК-ИМН-5№006938

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006938

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2014

Дата истечения

22.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006938

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки "Exam-Smooth" диагностические смотровые латексные гладкие опудренные стерильные, размерами: 5-6 (XS), 6-7 (S), 7-8 (M), 8-9 (L), 9-10 (XL), в упаковке № 1, № 5, № 25, № 50

Торговое название каз

Диагностикалық тексеруге арналған тегіс опаланған стерильді "Exam-Smooth" латекс қолғаптары, өлшемдері: 5-6 (XS), 6-7 (S), 7-8 (M), 8-9 (L), 9-10 (XL), қаптамада № 1, № 5, № 25, № 50

Назначение

Для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки размерами: XS, S, M, L, XL смотровые опудренные гладкие латексные стерильные, пятипалые бесшовные с краями закатанными в венчик, для одноразового применения - 1 пара Условия хранения: Хранить при температуре от 0 °С до +25 °С и относительной влажности воздуха не выше 85 %. Беречь от прямых солнечных лучей. Срок годности: При стерилизации этиленоксидом - 5 лет При стерилизации ?-излучением - 3года Не применять после истечения срока годности.

Краткая техническая характеристика каз

?лшемдері: XS, S, M, L, XL ?ол?аптар тексеруге арнал?ан, опалан?ан тегіс латекс стерильді, бес сауса?ты тігіссіз, шеті ?айырыл?ан, бір рет ?олдану?а арнал?ан - 1 ж?п Са?тау шарттары: 0 °С-ден +25 °С-ге дейінгі температурада ж?не 85 %-дан аспайтын ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ында са?тау керек. Тікелей к?н с?улесінен ?ор?ау керек. Жарамдылы? мерзімі: Этилен тоты?ымен стерилизацияла?анда - 5 жыл ?-с?улеленумен стерилизацияла?анда - 3 жыл Жарамдылы? мерзімі ?ткеннен кейін ?олдану?а болмайды.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
270905	Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные	Нестерильное изделие, изготовленное из полихлоропрена (неопрена) для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для более легкого надевания/снимания, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.