РК-ИМН-5№006939
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006939
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2014
Дата истечения
21.09.2019
Рег.номер каз
?Р-ММБ-5№006939
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Перчатки "Surgical-Smooth" хирургические латексные гладкие опудренные стерильные, размерами: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 в упаковке № 1, № 5, № 25, № 50
Торговое название каз
Тегіс,опалан?ан стерильді хирургиялы? "Surgical-Smooth" латекс ?ол?аптары, ?лшемдері: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 ?аптамада № 1, № 5, № 25, № 50
Назначение
Рекомендуются для микрохирургических манипуляциях. (Предназначены для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операции.)
Область применения
Применяются в общей хирургии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки хирургические латексные стерильные опудреные имеют анатомическую форму и длинную манжету, размерами: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 - 1 пара
Условия хранения: Хранить при температуре от 0 С до + 25 С и относительной влажности воздуха не выше 85 %. Беречь от прямых солнечных лучей.
Срок годности: При стерилизации этиленоксидом-5 лет
При стерилизации гамма-излучением-3 года
Не применять после истечения срока годности.
Краткая техническая характеристика каз
Опалан?ан стерильді хирургиялы? латекс ?ол?аптарды? анатомиялы? пішіні мен ?зын манжетасы бар, ?лшемдері: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 - 1 ж?п
Са?тау шарттары: 0 С-ден + 25 С-ге дейінгі температурада ж?не 85 %-дан аспайтын ауаны? салыстырмалы ыл?алдылы?ында са?тау керек. Тікелей к?н с?улесінен ?ор?ау керек.
Жарамдылы? мерзімі: Этилен тоты?ымен стерилизацияла?анда - 5 жыл
Гамма-с?улеленумен стерилизацияла?анда -3 жыл
Жарамдылы? мерзімі ?ткеннен кейін ?олдану?а болмайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 270905 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные | Нестерильное изделие, изготовленное из полихлоропрена (неопрена) для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для более легкого надевания/снимания, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |