РК-ИМН-5№013576

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013576

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2014

Дата истечения

22.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013576

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал хирургический гемостатический рассасывающийся стерильный Equispon впитывающая желатиновая губка, вариант исполнения

Торговое название каз

Хирургиялық гемостатикалық Equispon сіңетін стерильді материалы сіңіріп алатын желатинді губка, орындалу нұсқасы

Назначение

Для остановки кровотечений в ходе хирургических вмешательств назначение.

Область применения

Хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Equispon - стерильная впитывающая желатиновая губка, нерастворимая в воде и обладающая кровоостанавливающим действием. Equispon производится из очищенной желатиновой пены, которая обладает равномерной ячеистостью и нейтральной реакцией. Размеры: Standard - 80х50х10 мм, Standard - 70х50х10 мм, Streifen - 80х40х10 мм, Strip - 80х20х10 мм, Special - 80х50х1 мм, Special - 70х50х1 мм, Tampon - 80х?30 мм, Small tampon - 60х?20 мм. Cube - 10х10х10 мм, Dental - 10х10х10 мм, короб., Dental 1/2 - 14х7х7 мм, короб., Film - 200х70х0,5 мм, Size 100 - 125х80х10 мм, Size 100 C - 125х80х1 мм, Size 200 - 250х80х10 мм, Size 200 C - 250х80х1 мм, Size 12-7 - 60х20х7 мм, Dialys - 30х30х10 мм, Powder - Порошок 1 г., Powder - Порошок 2 г.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
724649	Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения	Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для наложения на внешние раны, сначала с применением давления, для быстрой остановки сильного кровотечения (например, артериального, венозного) посредством впитывания крови и активирования механизмов сворачивания крови. Состоит из поглощающей матрицы (например, полиуретана), пропитанного веществами, которые способствуют свертыванию крови [например, тромбином, хлористым кальцием, эпсилон-аминокапроновой кислотой]. Область применения: хирургия, травматология, неотложная помощь. Является изделием одноразового использования.