РК-ИМН-5№013570

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2014

Дата истечения

22.09.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013570

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "АмплиСенс HCV -Монитор-FL"

Торговое название каз

Гибридизациялық-флуоресцентті детекциялы полимеразалы тізбектік реакция (ПТР) тәсілімен "нақты уақыт" режимінде клиникалық материалдан С гепатиті (HCV) вирусының РНҚ-ын сандық анықтауға арналған "АмплиСенс HCV-Монитор-FL" реагенттер жинағы

Назначение

Используется для количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Выпускается в виде наборов реагентов для гибридизационно- флуоресцентной детекции продуктов амплификации в режиме "реального времени". Условия хранения: Комплект реагентов для автоматической станции экстракции нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG (bioMerieux, Франция) хранить в соответствии с инструкцией производителя, комплект "ЕМ-плюс" хранить при температуре от 2 до 8 °С. Комплекты реагентов "РИБО-сорб-12", "РИБО-преп" хранить при температуре от 2 до 8 °С, "МАГНО-сорб" хранить при температуре от 2 до 25 °С. "ПЦР-комплект" и набор для калибровки "HCV-Q" хранить при температуре от минус 24 С до минус 16 С. Не допускается замораживание/ оттаивание ПКО-1-HCV, ПКО-2-HCV, KB1 HCV, KB2 HCV и ВКО ICZ-rec более двух раз, после размораживания ПКО-1-HCV, ПКО-2-HCV, KB1 HCV, KB2 HCV и ВКО ICZ-rec хранить при температуре от 2 до 8 °С не более 6 мес. ОТ-ПЦР-смесь-1-FL HCV хранить в защищенном от света месте. Реагент ОКО, прилагающийся к комплектам реагентов "РИБО-сорб-12", "РИБО-преп" и NucliSENS easyMAG (bioM?rieux, Франция), хранить при температуре от 2 до 8 С. Реагент ОКО, прилагающийся к комплекту реагентов "МАГНО-сорб", хранить при температуре от 2 до 25 °С. Реагент ОКО, прилагающийся к "ПЦР-комплекту" в составе формы 5, хранить при температуре от минус 24 С до минус 16 С. Срок годности: 12 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Выпускается в виде наборов реагентов для гибридизационно- флуоресцентной детекции продуктов амплификации в режиме "реального времени". Условия хранения: Комплект реагентов для автоматической станции экстракции нуклеиновых кислот NucliSENS easyMAG (bioMerieux, Франция) хранить в соответствии с инструкцией производителя, комплект "ЕМ-плюс" хранить при температуре от 2 до 8 °С. Комплекты реагентов "РИБО-сорб-12", "РИБО-преп" хранить при температуре от 2 до 8 °С, "МАГНО-сорб" хранить при температуре от 2 до 25 °С. "ПЦР-комплект" и набор для калибровки "HCV-Q" хранить при температуре от минус 24 С до минус 16 С. Не допускается замораживание/ оттаивание ПКО-1-HCV, ПКО-2-HCV, KB1 HCV, KB2 HCV и ВКО ICZ-rec более двух раз, после размораживания ПКО-1-HCV, ПКО-2-HCV, KB1 HCV, KB2 HCV и ВКО ICZ-rec хранить при температуре от 2 до 8 °С не более 6 мес. ОТ-ПЦР-смесь-1-FL HCV хранить в защищенном от света месте. Реагент ОКО, прилагающийся к комплектам реагентов "РИБО-сорб-12", "РИБО-преп" и NucliSENS easyMAG (bioM?rieux, Франция), хранить при температуре от 2 до 8 С. Реагент ОКО, прилагающийся к комплекту реагентов "МАГНО-сорб", хранить при температуре от 2 до 25 °С. Реагент ОКО, прилагающийся к "ПЦР-комплекту" в составе формы 5, хранить при температуре от минус 24 С до минус 16 С. Срок годности: 12 месяцев

Признаки

Комментарий к сроку хранения