РК-ИМН-5№013566
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013566
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2014
Дата истечения
22.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013566
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал высокой вязкости на основе сетчатого полисилоксана конденсационного типа для первых оттисков высокой точности "ORMAKIT"
Торговое название каз
Жоғары дәлдікті алғашқы бедерлерге арналған конденсациялық типтегі торлы полисилоксан негізіндегі тұтқырлығы жоғары "ORMAKIT" материалы
Назначение
Снятие оттисков зубного ряда высокой точности.
Область применения
Стоматология ортопедическая.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ORMADENT putty:
ISO 4823, Тип - 0- putty устойчивость. Силикон конденсационного типа. Очень высокая густота. Твердость по Шору: 75. Время замешивания: 30". Время нахождения в полости рта: примерно 3'00", общее время работы 4'30" , время схватывания примерно 4'30", деформация при сжатии 1-2%, восстановление от деформации >98,7%, линейное измерение размеров после 24 часов: -0,3 %.
ORMAMAX regular/light:
Regular: ISO 4823, Тип 2, густота средней насыщенности, слепочный материал средней вязкости.
Время замешивания: 40", время нахождения в полости рта: примерно 3'00", общее время работы: 2'00", время схватывания: примерно 4'30", деформация при сжатии: 6-10%, восстановление от деформации: >98%, линейное измерение размеров после 24 часов: -0,5%
Light: ISO 4823, Тип 3, густота низкой насыщенности, слепочный материал низкой вязкости.
Время замешивания: 40", время нахождения в полости рта: примерно 3'00", общее время работы: 2'00", время схватывания: примерно 4'30", деформация при сжатии: 6-10%, восстановление от деформации: >98%, линейное измерение размеров после 24 часов: -0,5%
Краткая техническая характеристика каз
ORMADENT putty:
ISO 4823, Тип - 0- putty устойчивость. Силикон конденсационного типа. Очень высокая густота. Твердость по Шору: 75. Время замешивания: 30". Время нахождения в полости рта: примерно 3'00", общее время работы 4'30" , время схватывания примерно 4'30", деформация при сжатии 1-2%, восстановление от деформации >98,7%, линейное измерение размеров после 24 часов: -0,3 %.
ORMAMAX regular/light:
Regular: ISO 4823, Тип 2, густота средней насыщенности, слепочный материал средней вязкости.
Время замешивания: 40", время нахождения в полости рта: примерно 3'00", общее время работы: 2'00", время схватывания: примерно 4'30", деформация при сжатии: 6-10%, восстановление от деформации: >98%, линейное измерение размеров после 24 часов: -0,5%
Light: ISO 4823, Тип 3, густота низкой насыщенности, слепочный материал низкой вязкости.
Время замешивания: 40", время нахождения в полости рта: примерно 3'00", общее время работы: 2'00", время схватывания: примерно 4'30", деформация при сжатии: 6-10%, восстановление от деформации: >98%, линейное измерение размеров после 24 часов: -0,5%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 954472 | Материал слепочный стоматологический на основе полимеров | Разнообразные стоматологические материалы для моделирования и использования в процессе изготовления зубных реставраций. Основаны на различных видах полимеров. |