РК-ИМН-5№013562
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013562
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2014
Дата истечения
22.09.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013562
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал высокой вязкости на основе сетчатого поливинилсилоксана конденсационного типа для первых оттисков высокой точности "ORMAPLUS" (А-силикон)
Торговое название каз
Жоғары дәлдікті (А-силикон) алғашқы бедерлерге арналған конденсациялық типтегі торлы поливинилсилоксан негізіндегі тұтқырлығы жоғары "ORMAPLUS" материалы
Назначение
Снятие оттисков зубного ряда высокой точности
Область применения
Стоматология ортопедическая.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ormaplus putty: материал высокой вязкости на основе поливинилсилоксана аддитивного типа. Гарантирует максимальную точность при воспроизведении деталей и великолепную химическую адгезию к материалам вторичного оттиска. Легко смешивается и благодаря высокой эластичности легко удаляется из полости рта. Особая химическая формула гарантирует повышенное сопротивление на разрыв и сжатие наряду с исключительной способностью к восстановлению после деформации.
Ormaplus bite: быстроотверждаемый материал для регистрации прикуса на основе сетчатого поливинилсилоксана аддитивного типа. Благодаря повышенной конечной твердости, легко обрабатывается, что гарантирует прекрасную пространственную стабильность наряду со стаординарной точностью регистрации прикуса.
Краткая техническая характеристика каз
Ormaplus putty: материал высокой вязкости на основе поливинилсилоксана аддитивного типа. Гарантирует максимальную точность при воспроизведении деталей и великолепную химическую адгезию к материалам вторичного оттиска. Легко смешивается и благодаря высокой эластичности легко удаляется из полости рта. Особая химическая формула гарантирует повышенное сопротивление на разрыв и сжатие наряду с исключительной способностью к восстановлению после деформации.
Ormaplus bite: быстроотверждаемый материал для регистрации прикуса на основе сетчатого поливинилсилоксана аддитивного типа. Благодаря повышенной конечной твердости, легко обрабатывается, что гарантирует прекрасную пространственную стабильность наряду со стаординарной точностью регистрации прикуса.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |