РК МИ (in vitro)-0№026253

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026253

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест "Креатинкиназа МВ" (для выявления креатинкиназы-МВ в цельной крови, сыворотке или плазме человека)

Торговое название каз

Креатинкиназа-МВ Экспресс тесті (адамның жаңа алынған қанынан, сарысуынан немесе плазмасынан креатинкиназды-МВ анықтау үшін)

Назначение

Экспресс-тест предназначен для выявления креатинкиназы-МВ в цельной крови, сыворотке или плазме человека.

Область применения

Экспресс-тест используется для клинических лабораторных исследований.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность и специфичность теста составляет по чувствительности 99,9%, специфичности 99,9%. Нижний предел обнаружения 5 нг/мл

Краткая техническая характеристика каз

Тесттің сезімталдығы және спецификалығы сезімталдығы бойынша 99,9%, спецификалығы бойынша 99,9%. Анықтаудың төменгі шегі 5 нг/мл.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке завода-изготовителя должен соблюдаться температурный режим от +2 до +30ºС

код НМИРК	Наименование	Описание
286577	Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения сердечного изофермента креатинкиназы (КК-МВ) (creatine kinase myocardial isoenzyme (CKMB)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.