РК-ИМН-5№013594
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013594
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2014
Дата истечения
07.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013594
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления в моче 10 видов наркотиков (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) МУЛЬТИ 10
Торговое название каз
Есірткінің 10 түрін несепте бір мезгілде иммунохроматографиялық түрде анықтауға арналған (ИммуноХром-НАРКО-Экспресс) МУЛЬТИ 10 жолақтар жинағы
Назначение
Предназначен для одновременного выявления амфетамина, марихуаны, морфина/героина, кокаина, метамфетамина, барбитуратов, бензодиазепина, фенциклидина, метадона и экстази (мдма)
Область применения
Лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест основан на принципе иммунохроматографического анализа. Время прочтения результата: 15 минут. Анализируемый образец: моча. Чувствительность: для амфетамина - 1000 нг/мл, марихуаны - 50 нг/мл; морфина/героина - 300 нг/мл кокаина - 300 нг/мл; метамфетамина - 500 нг/мл, барбитуратов - 300 нг/мл, бензодиазепина - 300 нг/мл, фенциклидина - 25 нг/мл, метадона - 300 нг/мл и экстази(мдма) - 500нг/мл. Достоверность: 99%. Хранить при температуре +2?С - 28?С. Срок годности: 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Тест основан на принципе иммунохроматографического анализа. Время прочтения результата: 15 минут. Анализируемый образец: моча. Чувствительность: для амфетамина - 1000 нг/мл, марихуаны - 50 нг/мл; морфина/героина - 300 нг/мл кокаина - 300 нг/мл; метамфетамина - 500 нг/мл, барбитуратов - 300 нг/мл, бензодиазепина - 300 нг/мл, фенциклидина - 25 нг/мл, метадона - 300 нг/мл и экстази(мдма) - 500нг/мл. Достоверность: 99%. Хранить при температуре +2?С - 28?С. Срок годности: 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 203391 | Кокаин/метаболиты кокаина ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения кокаина (cocaine) и/или метаболитов кокаина (cocaine metabolites) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |