РК-ИМН-5№013593
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013593
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2014
Дата истечения
07.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013593
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Экспресс тест для диагностики туберкулеза ИммуноХром-анти МТ-Экспресс
Торговое название каз
ИммуноХром-анти МТ-Экспресс туберкулезді диагностикалауға арналған экспресс тесті
Назначение
Предназначен для одноэтапного выявления специфических антител к Mycobacterium Tuberculosis в крови.
Область применения
Лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Простая и быстрая процедура тестирования. Время прочтения результата: 10-15 минут (не более 30). Анализируемый образец: кровь. Чувствительность: 200 Е/мл Достоверность: 99%. Хранить при температуре +2грС - 28грС.
Краткая техническая характеристика каз
Простая и быстрая процедура тестирования. Время прочтения результата: 10-15 минут (не более 30). Анализируемый образец: кровь. Чувствительность: 200 Е/мл Достоверность: 99%. Хранить при температуре +2грС - 28грС.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 258601 | Папилломавирус человека антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества штаммов папилломавируса человека (human papillomavirus (HPV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |