РК-ИМН-5№013592

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013592

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2014

Дата истечения

07.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013592

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Экспресс тест для определения времени овуляции ИммуноХром-ЛГ-Экспресс

Торговое название каз

ИммуноХРОМ-ЛГ-Экспресс овуляция уақытын анықтауға арналған экспресс тесті

Назначение

Предназначен для определения уровня лютиенизирующего гормона в моче с целью определения времени овуляции у женщины

Область применения

Акушерство, гинекология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Простая и быстрая процедура тестирования. Результат учитывается визуальным сравнением интенсивности окраски линии в контрольной зоне и в тестовой зоне мембраны. Анализируемый образец: моча. Чувствительность: 30мЕд/мл. Достоверность: 99%. Хранить при температуре от +2гр С до +28грС.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
667954	Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.