РК-ИМН-5№013606
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013606
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2014
Дата истечения
07.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013606
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стельки ортопедические различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Ортопедиялық ұлтарақтар түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для коррекции деформации стоп и разгрузки болезненных участков поверхности стоп
Область применения
Лечебные учреждения и для пользования на дому.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал:
Покрытие: "Алоэ вера"; (перфорированная) кожа специальной выделки; термософт; EVA-материал; микрофайзер; RASO-материал; шерсть; флис; хлопок.
Основа: Латексная пена с добавлением древесного угля; EVA-материал; пластик; Lifiprene; кокосовое волокно; термософт; износостойкий полимерный материал; пробковый материал.
Стельки ортопедические обеспечивают равномерное распределение статических и динамических нагрузок на стопу при ходьбе, уменьшение ударной нагрузки на пятки, суставы нижних конечностей и позвоночник, физиологически правильное положение стопы.
Модели изготовлены с учетом особенностей
Краткая техническая характеристика каз
Материал:
Покрытие: "Алоэ вера"; (перфорированная) кожа специальной выделки; термософт; EVA-материал; микрофайзер; RASO-материал; шерсть; флис; хлопок.
Основа: Латексная пена с добавлением древесного угля; EVA-материал; пластик; Lifiprene; кокосовое волокно; термософт; износостойкий полимерный материал; пробковый материал.
Стельки ортопедические обеспечивают равномерное распределение статических и динамических нагрузок на стопу при ходьбе, уменьшение ударной нагрузки на пятки, суставы нижних конечностей и позвоночник, физиологически правильное положение стопы.
Модели изготовлены с учетом особенностей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 654926 | Стелька ортопедическая, готовая | Готовый вкладыш в обувь, предназначенная для обеспечения дополнительной поддержки свода стопы и/или пятки. Не обладает антибактериальными свойствами. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |