РК-ИМН-5№013613
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013613
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2014
Дата истечения
07.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013613
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 г.
Торговое название
Система дентальных имплантатов A.B. Dental Devices
Торговое название каз
A.B. Dental Devices дентальді имплантаттар жүйесі
Назначение
Предназначена для восстановления полного или частичного отсутствия зубов на верхней и нижней челюсти.
Область применения
Хирургическая и ортопедическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал: титановый сплав; пластик
Усталостная прочность: около 360 N
Стерилизация (инструменты и абатменты): при температуре 132 С в течение 15 минут.
Дентальные имплантаты и абатменты используются для одноэтапных, двухэтапных и цельных имплантационных процессов.
Краткая техническая характеристика каз
Материал: титановый сплав; пластик
Усталостная прочность: около 360 N
Стерилизация (инструменты и абатменты): при температуре 132 С в течение 15 минут.
Дентальные имплантаты и абатменты используются для одноэтапных, двухэтапных и цельных имплантационных процессов.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566151 | Система дентальной имплантации | Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации. |