РК-ИМН-5№013612

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013612

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2014

Дата истечения

07.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013612

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мешки дыхательные реанимационные APEXMED: взрослый, детский, неонатальный

Торговое название каз

APEXMED реанимациялық тыныс алу қапшықтары: ересектерге, балаларға арналған, неонатальді

Назначение

для проведения искусственной вентиляции легких ручным способом.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мешки дыхательные реанимационные представлены объёмами: 1л, 1,6л, 2л, Зл. Изделие из силикона (маска, дыхательный мешок и клапаны) можно использовать не более 20 раз. Кислородные шланги и резервуарный мешок являются одноразовыми.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
501170	Мешок для дыхательного контура, одноразового использования	Нестерильная ёмкость из эластомерного материала в виде пакета, предназначенная для хранения дыхательной газовой смеси в процессе дыхательного цикла. Дыхательный мешок может располагаться на инспираторной или экспираторной ветви контура в зависимости от конфигурации дыхательного контура. Он может также использоваться в качестве ограничителя максимального давления при спонтанной или ручной вспомогательной вентиляции лёгких. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов и обычно используется в составе дыхательных контуров для анестезии или искусственной вентиляции легких. Это изделие одноразового использования.