РК-МТ-5№018356

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018356

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Система рентгеновская ангиографическая Azurion 7B12, Azurion 7B20 c принадлежностями

Торговое название каз

Ангиографиялық Azurion 7B12, Azurion 7B20 рентген жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Визуальный контроль во время диагностических, инвазивных и малоинвазивных хирургических процедур следующих типов: сосудистые, несосудистые, неврологические исследования, а также исследования сердечно-сосудистой системы. Визуализация сердца при проведении диагностических, инвазивных и малоинвазивных хирургических процедур. Также можно использовать в гибридной операционной.

Область применения

Интервенционная кардиология включая педиатрию; интервенционная радиология; интервенционная ангиология; электрофизиология; инвазивные процедуры в неврологии, нейрохирургии;

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Двухпроекционный ангиографический аппарат: фронтальная С-дуга и латеральная удвоенная L-дуга. Стол пациента стандартный: плавающая столешница из углеродного волокна; регулируемая высота 74,5 – 102,5см; поперечный ход от -180мм до +180мм; продольный ход 1200мм; скорость движения вверх/вниз 30мм/сек; макс. вес пациента и принадлежностей 275кг; Возможность проведения СЛР в любом положении деки стола. Высокочастотный генератор с управлением от микропроцессора: мощность 100 кВт; диапазон напряжения 40 - 125 кВ. Рентгеновские трубки: керамические рентгеновские трубки, корпус рентгеновской трубки с масляным охлаждением, с защитным термовыключателем. Цифровые плоскопанельные детекторы: детектор с диагональю 48см, матрица изображения 2480х1920 пиксела при глубине 16 бит; детектор с диагональю 39см, матрица изображения 2560х1440 пиксела при глубине 16 бит, детектор с диагональю 30см, матрица изображения 1344х1344 пиксела при глубине 16 бит; DQE (Детектируемый квантовый выход) до 77%. Цифровая цепь получения, обработки и хранения информации на ангиографической системе 16 бит. Система подвесного потолочного крепления для комплекса TFT-LCD мониторов. Возможность одновременной параллельной работы (исследование и обработка данных одновременно для одного и того же пациента, исследование и обработка данных одновременно для двух разных пациентов). Возможность создания процедурных карт для каждого врача под каждое исследования с автоматическим вызовом параметров экспозиции, режимов работы и параметров дисплея системы. Бесконтактная система BodyGuard для автоматической охраны безопасности пациента и оборудования. Мониторы ЖК высокого разрешения размером от 19 до 58 дюймов по диагонали. Стандарт DICOM. Условия эксплуатации: температура 10-30°С, влажность 20-80%, давление (на высоте не более 3000м) 70-106кПа.

Краткая техническая характеристика каз

Екі проекциялық ангиографиялық аппарат: фронтальді C-доға және латеральді қосарланған L-доға. Стандартты пациент үстелі: көміртек талшығынан жасалған құбылмалы үстелдің беткейі, реттелетін биіктігі 74,5 – 102,5 см; көлденең жүріс-180мм-ден +180мм дейін, ұзына бойы жүрісі 1200мм; жоғары/төмен қозғалу жылдамдығы 30мм/сек; пациенттің және керек-жарақтардың ең жоғары салмағы 275кг; Үстел қапталының кез келген қалпында СЛР жүргізу мүмкіндігі. Микропроцессордан басқарылатын жоғары жиілікті генератор: қуаты 100 кВт, кернеу диапазоны 40 - 125 кВ. Рентген түтіктері: керамикалық рентген түтіктер, майлы салқындатылатын, қорғағыш термоажыратқышы бар рентген түтіктердің корпусы. Цифрлық тегіс панельді детекторлар: детектор диагоналі 48см, кескін матрицасы 2480х1920 пиксель тереңдігі 16 бит; детектор диагоналі 39см, кескін матрицасы 2560х1440 пиксель тереңдігі 16 бит; детектор диагоналі 30см, кескін матрицасы 1344х1344 пиксель тереңдігі 16 бит. DQE (Детекцияланатын кванттық шығыс) 77% дейін. Ангиографиялық жүйеде ақпаратты алу, өңдеу және сақтау цифрлық тізбегі 16 бит. TFT-LCD мониторлар кешеніне арналған төбеге іліп бекіту жүйесі. Жұмыстар бір мезгілде қатар орындалуы мүмкін (бір пациентке бір мезгілде деректерді зерттеу және өңдеу, екі түрлі пациент үшін бір мезгілде деректерді зерттеу және өңдеу). Экспозиция параметрлерін, жұмыс режимдерін және жүйе дисплейі параметрлерін автоматты шақыртумен әр зерттеуге әр дәрігер үшін емшаралық карталар құру мүмкіндігі. Пациент қауіпсіздігі мен жабдықты автоматты қорғау үшін BodyGuard байланыссыз жүйесі. Жоғары мүмкіндікті СК мониторлар өлшемі диагоналі бойынша 19-дан 58 дюйм дейін. DICOM стандарты. Пайдалану шарттары: температурасы 10-30°C, ылғалдылығы 20-80%, қысымы ( 3000м аспайтын биіктікте) 70-106кПа.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

диапазон температуры -20 - +75°С, относительная влажность от 10% до 90% (без образования конденсата).