РК-МТ-7№013580
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013580
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2014
Дата истечения
07.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013580
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор пациента 506DNeQuality
Торговое название каз
Емделуші мониторы 506DNeQuality
Назначение
Монитор пациента 506DN eQuality предназначен для мониторирования физиологических параметров пациента при оказании помощи в клинических условиях
Область применения
Реанимация, общая хирургия, отделения интенсивной терапии и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Монитор пациента предназначен для мониторинга физиологических параметров пациента в медицинских учреждениях, а также может использоваться при транспортировке пациентов. На дисплей монитора выводятся физиологические данные пациента, системные тревоги, а также анализ данных пациента.
Монитор может использоваться одновременно только для одного пациента. Монитор (включая принадлежности) предназначен для мониторинга полного спектра пациентов - от новорожденных до взрослых.
Краткая техническая характеристика каз
Монитор пациента предназначен для мониторинга физиологических параметров пациента в медицинских учреждениях, а также может использоваться при транспортировке пациентов. На дисплей монитора выводятся физиологические данные пациента, системные тревоги, а также анализ данных пациента.
Монитор может использоваться одновременно только для одного пациента. Монитор (включая принадлежности) предназначен для мониторинга полного спектра пациентов - от новорожденных до взрослых.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 972653 | Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии | Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов. |