РК-МТ-7№013579
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013579
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2014
Дата истечения
07.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013579
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор пациента Vital Care 506NTP3, 506DNTP3, 506LNTP3
Торговое название каз
Емделуші мониторы Vital Care 506NTP3, 506DNTP3, 506LNTP3
Назначение
Монитор пациента Vital Care 506NTP3, 506DNTP3, 506LNTP3 предназначен для мониторирования физиологических параметров пациента при оказании помощи в клинических условиях
Область применения
Реанимация, общая хирургия, отделения интенсивной терапии и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Монитор предназначен для мониторирования только одного пациента одновременно. Звуковые и визуальные тревоги дают постоянную информацию о процессе мониторинга. Режим работы непрерывный. Наличие встроенного аккумулятора. Компактный и легкий, предназначен как для разовых измерений, так и для длительного мониторинга состояния пациента, идеально подходит для установки, как в больницах, так и в машинах скорой помощи.
Краткая техническая характеристика каз
Монитор предназначен для мониторирования только одного пациента одновременно. Звуковые и визуальные тревоги дают постоянную информацию о процессе мониторинга. Режим работы непрерывный. Наличие встроенного аккумулятора. Компактный и легкий, предназначен как для разовых измерений, так и для длительного мониторинга состояния пациента, идеально подходит для установки, как в больницах, так и в машинах скорой помощи.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 972653 | Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии | Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов. |