РК-ИМН-5№013607
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013607
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2014
Дата истечения
07.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013607
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Периферически вводимый центральный венозный катетер Премикат (Premicath) 1261 (.20, .153, .302)
Торговое название каз
Шеткергі енгізілетін орталықтық көктамырлық Премикат (Premicath) 1261 (.20, .153, .302) катетері
Назначение
Для осуществления вливаний лекарственных препаратов, подачи питательных растворов новорожденным детям с экстремально низкой массой тела (от 500 грамм), недоношенным новорожденным, новорожденным с различными патологиями
Область применения
Применяется в условиях стационарных лечебных учреждений в отделениях интенсивной терапии, реанимации новорожденных, перинатальных центрах
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Планшет прямоугольной формы из пластика белого цвета с двумя окошками: I-круглое; II-прямоугольное (тестовая зона), с двумя маркировками: Т (Test) -ближе к круглому окошку, и С (Control)- ближе к верхней части прямоугольного окошка.
Пипетка из прозрачного бесцветного пластика с баллонообразным расширением на одном конце.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Прямоугольная полоска из стали серого цвета, с одного края которой расположено заостренное копье прямоугольно формы.
Краткая техническая характеристика каз
Планшет прямоугольной формы из пластика белого цвета с двумя окошками: I-круглое; II-прямоугольное (тестовая зона), с двумя маркировками: Т (Test) -ближе к круглому окошку, и С (Control)- ближе к верхней части прямоугольного окошка.
Пипетка из прозрачного бесцветного пластика с баллонообразным расширением на одном конце.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Прямоугольная полоска из стали серого цвета, с одного края которой расположено заостренное копье прямоугольно формы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 539952 | Катетер венозный центральный периферически вводимый | Тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения в периферическую вену и продвигаемая дальше в центральную вену для обеспечения краткосрочного или длительного внутрисосудистого доступа для введения медикаментов (антибиотиков), химиотерапевтических веществ, питательных веществ, парентеральных растворов, обезболивающих жидкостей и иногда для взятия образцов крови, контроля кровяного давления и температуры и инъекций контрастного вещества; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Изделие, также известное как периферически вводимый центральный катетер, как правило, включает в себя специальные принадлежности для введения/обеспечения возможности функционирования катетера (например, луеровские разъемы, стилет). Это изделие для одноразового использования. |