РК-ИМН-5№013525

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013525

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2014

Дата истечения

07.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013525

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Проводниковый катетер ADROIT, стерильный, диаметром 6F и длиной 55, 90, 100, 125 см

Торговое название каз

ADROIT өткізгіштік катетері, стерильді, диаметрі 6F және ұзындығы 55, 90, 100, 125 см

Назначение

Проводниковый катетер ADROIT предназначен для использования при внутрисосудистом введении интервенционных/диагностических устройств в коронарную или периферическую сосудистую систему.

Область применения

Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизовано этиленоксидом. Непирогенно. Рентгеноконтрастно. Характеристики: диаметр 6 F, общая длина 55, 90, 100, 125 см. Срок хранения: - 3 года. Только для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. Пирогенді емес. Рентгенконтрастылы. Сипаттамалары: диаметрі 6 F, жалпы ?зынды?ы 55, 90, 100, 125 см. Са?тау мерзімі: - 3 жыл. Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном и сухом месте при температуре от 0°C до +25 °C и относительной влажности от 0 до 75% в месте, защищенном от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
429193	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) или проводников через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.