РК-ИМН-5№013439

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013439

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2014

Дата истечения

07.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013439

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Комплект для установки Люминиров

Торговое название каз

Люминирлерді орнатуға арналған жиынтық

Назначение

Комплект предназначен для установки Люминиров, он содержит материалы для снятия высоко точных слепков, регистрации прикуса, адгезивы, травители, цементы и композиты, которые специально разработаны чтобы совпадать со структурой фарфора Cerinate, из которого изготавливаются Люминиры. В наборе также содержатся инструменты применяемые для финишной обработки Люминиров, которые не повреждают и не царапают фарфор Cerinat: пилки, полировочные полоски, боры.

Область применения

Применяется в стоматологии для подготовки поверхностей и цементирования фарфоровых виниров Люминиров.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Усилитель бондинга для композитной поверхности Dry-Bond - для обработки ресторативных поверхностей. Травитель Etch'n'Seal - фосфорная кислота для протравки эмали и дентина, сочетает в себе 25% фосфорную кислоту с 0.5% оксалатом алюминия, позволяющим протравить эмаль и обработать дентин одновременно. Плавиковая кислота Porcelock - травитель для фарфора, фтористоводородный кислотный гель для внутри- и вне-орального применения, безопасный и эффективный. Формула содержит 25% фтороводородную кислоту. Гибридный иономерный композит Geristore - самосхватывающийся, фторид - высвобождающий, цемент, разработанный для одновременной реставрации и установки Люминиров на задние зубы. Иономерный полимерцемент Infinity - фторид - высвобождающий, цемент, разработанный для цементирования Люминиров на флюорозные зубы. Адгезив Tenure Multi Purpose Bonding A и адгезив Tenure Multy Purpose Bonding B - многофункциональная адгезивная система химического отвердевания для всех внутриротовых поверхностей: эмаль, дентин, фарфор, композит, метал. Усиливающий скрепление агент Tenure S - односоставный, светоотвердеваемый, гидрофильный материал, который способствует усилению связи. Композит Virtuoso - светоотверждаемый, рентгеноконтрастный, заполненный нано - частицами композит, разработанный для реставрации передних зубов при установке Люминиров на поврежденные зубы Слепочная масса Precision и Splash! - гидрокинетический слепочный материал, с абсолютной точностью на основе силикона класса А (поливинилсилоксан). Материал для регистрации прикуса Bite - поливинилсилоксановый материал для регистрации прикуса. Композит Nuance - светоотверждаемый нанокомпозитный материал, разработанный для реставрации задних зубов при установке Люминиров на поврежденные зубы. Система модификации оттенка Shade Modifier - улучшает полихромный вид Люминиров, можно использовать отдельно или в сочетании с композитным цементом Ultra-Bond Plus для модификации тона. Тона могут быть нанесены последовательно. Жидкий робердам Paint on Dental Dam - светоотвердеваемая резиновая паста, защищающая ткани десен

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
571025	Набор для ремонта фарфоровых виниров, керамический	Запакованный набор изделий, используемых для ремонта поврежденных фарфоровых виниров. Этот набор используют стоматологи; в состав может входить протравка в форме геля или жидкости, связывающий материал, жидкость для силанизации, пломбировочный (композитный) материал на полимерной основе и несколько других изделий. Это изделие для одноразового использования.