РК-ИМН-5№018966

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018966

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018966

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Силаут вагинальный крем-гель, туба 30 мл

Торговое название каз

Силаут қынаптық крем-гель, 30 мл сықпа

Назначение

Изделие представляет собой комплекс, оказывающий защитное (барьерное), успокаивающее и смягчающее действие на слизистую влагалища при внутриэпителиальных поражениях, вызванных папилломавирусной инфекцией человека (папилломавирусом)

Область применения

гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Доконазол 3 %, эмблика лекарственная 2.50 %, куркумин 0.36 %, сок листьев алоэ истинного 2.50 %, полидоканол 2.0 %, глицерил лаурат, С12-20(8)ОЕ-жирные кислоты, имидозалидинил мочевина, натрия дегидроацетат, CM-бета-глюкан, динатрия эдетат, молочная кислота, метил-, этил-, пропил-, и бутил- парагидроксибензоаты, вазелиновое масло, вода. Полупрозрачный крем-гель желтого цвета.

Краткая техническая характеристика каз

Доконазол 3 %, дәрілік эмблика 2.50 %, куркумин 0.36 %, нағыз алоэ жапырақтарының шырыны 2.50 %, полидоканол 2.0 %, глицерил лаурат, С12-20(8)ОЕ-май қышқылдары, имидозалидинил мочевина, натрий дегидроацетаты, CM-бета-глюкан, динатрий эдетаты, сүт қышқылы, метил-, этил-, пропил-, және бутил- парагидроксибензоаттар, вазелин майы, су. Сары түсті жартылай мөлдір крем-гель.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре: при температуре от 15C до 30C

код НМИРК	Наименование	Описание
993797	Средство для защиты слизистой оболочки влагалища	Вещество (например, гель, крем, суппозиторий), содержащее различные соединения [например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел], предназначенное для введения во влагалище и на область вокруг него для: 1) содействия и/или ускорения заживления, реэпителизации и/или успокоения/смазывания сухой, поврежденной, атрофичной или раздраженной слизистой оболочки влагалища; и/или 2) функционирования в качестве барьера для предотвращения адгезии патогенных микроорганизмов (особенно грибковых) к слизистой оболочке влагалища. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях для лечения травм, связанных с процедурами (например, родами, хирургией, радиотерапией), менопаузой или различными патологиями (например, вульвовагинитом). После применения данным изделием нельзя использоваться повторно.