РК-МТ-7№013665

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013665

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2014

Дата истечения

20.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013665

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей ГуттаЭст, в модификациях

Торговое название каз

Қыздырылған гуттаперча түбірлік каналдарын обтурациялау аппараты ГуттаЭст, модификацияларында

Назначение

Для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ГуттаЭст - это компактный беспроводной аппарат, предназначенный для разогрева, срезания и вертикальной конденсации гуттаперчивых штифтов в корневом канале зуба при его обтурации. Данные процедуры выполняются с помощью специального инструмента - термо-плаггера, закрепленного в рукоятке. Изготавливается этот инструмент из материалов, которые имеют способность быстро нагреваться. При этом до заданной рабочей температуры нагревается только кончик инструмента, что сводит к минимуму риск получения термических ожогов полости рта у пациента. ГуттаЭст имеет 5 типов термоплаггеров: XF, F, FM, M, ML. Регулировка рабочей температуры термоплаггера в пределах от 100 до 300 градусов С. Автоматическое отключение режима нагрева происходит после 10 секунд работы при температуре 200о С. Когда температура нагрева выше 200о С, отключение происходит после 5 секунд работы. Имеется индикация текущего уровня зарядки аккумулятора и предупреждение о его разряде. Энергобезопасность - тип В. Продолжительность полной зарядки аккумулятора - 7,5 часов. Габаритные размеры; ?22*180+5мм / вес 85+5 г. Подставка зарядного устройства: электробезопасность класс II, тип В; габаритные размеры ?100*45+5мм / вес 215+10 г. Сетевое зарядное устройство: входное напряжение 220+10%В, ? 50Гц, выходное напряжение 4,5В, 500мА. Срок службы 5 лет. Изделие относится ко 2а классу безопасности.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
400104	Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с резистивным магнитом	Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя резистивный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность, путем модификации с использованием дополнительного программно-аппаратного обеспечения, для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и других процедур визуализации в реальном времени, синхронизированных с физиологическими процессами, или для МРТ молочной железы и других интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа.