РК-МТ-7№013667
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013667
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2014
Дата истечения
20.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013667
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Определитель электронный верхушки корня зуба WOODPEX 1
Торговое название каз
Тіс түбірінің үстін электронды анықтауыш WOODPEX 1
Назначение
для определения верхушки корня зуба
Область применения
в эндодонтической стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат WOODPEX 1 имеет жидкокристаллический экран, ясное изображение и различные цвета, указывающие траекторию эндофайла. Принадлежности аппарата могут подвергаться автокла-вированию при высокой температуре и давлении. Тип устройства BF; водонепроницаемый корпус; имеется сигнальное предупреждение, когда эндофайл менее 2мм от верхушки. Аппарат отключа-ется автоматически после 5 минут без использования. Условия хранения: влажность 80%, температура от +5 до + 40 градусов С. Срок службы изделия: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат WOODPEX 1 имеет жидкокристаллический экран, ясное изображение и различные цвета, указывающие траекторию эндофайла. Принадлежности аппарата могут подвергаться автокла-вированию при высокой температуре и давлении. Тип устройства BF; водонепроницаемый корпус; имеется сигнальное предупреждение, когда эндофайл менее 2мм от верхушки. Аппарат отключа-ется автоматически после 5 минут без использования. Условия хранения: влажность 80%, температура от +5 до + 40 градусов С. Срок службы изделия: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 313990 | Система передвижная для рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая | Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, используемых в самых передовых методиках стоматологической рентгеновской визуализации зубов, челюсти, полости рта, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые техники получения изображений, манипуляций с ними и их отображения и может иметь различные функции по обработке и анализу изображений. Эта система разработана для проведения двух или более видов специальных стоматологических рентгеновских обследований, таких как: линейное сканирование, панорамное исследование, цефалометрическое исследование, линейная томография, спиральная томография, сканограммы. |