РК-МТ-7№013679

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013679

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2014

Дата истечения

20.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013679

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский диагностический Luminos RF Classic

Торговое название каз

Диагностикалық рентген аппараты Luminos RF Classic

Назначение

Универсальный рентгеновский аппарат для получения рентгеновских изображений, для рентгенографии и рентгеноскопии

Область применения

Хирургия, травматология, ортопедия, педиатрия, отделения интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Luminos RF Classic- Универсальный диагностический рентгеновский аппарат с вращающимся над столом рентгеновским излучателем Технические данные: Напряжение сети: 3/N/PE, 400-480 B ± 10%; Номинальная частота: 50/60 Гц ± 1 Гц Стол и дека стола пациента: Наклон стола: моторизированный, от+90° до -17°; Скорость наклона; 4°/сек; Высота стола: 89 см; Дека стола: внешние габариты 210 см х 80 см, рентгенопрозрачная часть 193 см х 55 см; эквивалент ослабления: менее равно 0,6мм AI при 100 кВ 2,7 мм AI HVL; менее равно 0,65мм AI при 100 кВ 3,7 мм AI HVL; Продольное перемещение: 160 см моторизированное; Поперечное перемещение: 35 см моторизированное; Штатив блока рентгеновской трубки: SID: 115 см и 150 см, регулировка ок. 4 см/сек; Наклонные проекции: Макс. ±40°; Вращение блока трубки: вручную в диапазоне от +90° до -90° с фиксацией положения каждые 15° и +90° до -180° с фиксацией положения каждые 30°; Генератор рентгеновского излучения: Мощность: 55, 80 кВт; Напряжение: 40-150 кВ; Блок рентгеновской трубки: Номинальное напряжение: 150 кВ; Номинальная мощность: 40 кВт, 80 кВт; Номинальный размер фокусного пятна: 0,6; 1,0: Теплоаккумулирующая способность (анода): 580000 Дж; Многостворчатый коллиматор: Макс.размер поля: 35 см х 35 см при 0,7 м SID; 43 см х 43 см при 0,7 м SID; угол вращения: ±45° вокруг оси центрального луча

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
422158	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном средстве для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.