РК-МТ-7№013662
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013662
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2014
Дата истечения
20.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013662
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Отсасыватель ножной ОНП-600
Торговое название каз
Отсасыватель ножной ОНП-600
Назначение
Отсасыватель ОНП-600 предназначен для аспирации жидкого содержимого из дыхательных путей перед проведением искусственной вентиляции легких.
Область применения
Применяется в транспортных средствах скорой помощи, служб МЧС, медицины катастроф, отделениях интенсивной терапии и реанимационных отделениях клиник
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Объем сборника жидкости не менее 600 мл;
- Разряжение за 10 с. Не менее 70кПа;
- Производительность по искусственной рвотной массе не менее 2 л/мин;
- Свободный расход воздуха не менее 0,33 л/с;
- Внутренний диаметр отсасывающей трубки не менее 8 мм;
- Длина отсасывающей трубки не менее 1,35 мм;
- Масса без упаковки не более 0,7 кг;
- Габаритные размеры не более 210х110х100
Краткая техническая характеристика каз
Объем сборника жидкости не менее 600 мл;
- Разряжение за 10 с. Не менее 70кПа;
- Производительность по искусственной рвотной массе не менее 2 л/мин;
- Свободный расход воздуха не менее 0,33 л/с;
- Внутренний диаметр отсасывающей трубки не менее 8 мм;
- Длина отсасывающей трубки не менее 1,35 мм;
- Масса без упаковки не более 0,7 кг;
- Габаритные размеры не более 210х110х100
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755468 | Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрическая | Портативный комплект изделий, среди которых есть нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на каталке для перевозки больных). Состоит из аспирационного насоса с электрическим приводом, контейнера для сбора и изделий, соприкасающихся с пациентом (например, рукоятки/наконечника, маски), и, как правило, также содержит трубки и бактериальные/гидрофобные фильтры. Система не предназначена для использования в хирургии. |