РК-МТ-7№013660
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013660
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2014
Дата истечения
20.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013660
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Центральная станция мониторирования "Infinity Central Station Wide"
Торговое название каз
Орталық мониторизациялау станциясы "Infinity Central Station Wide"
Назначение
Центральная станция мониторирования "Infinity Сentral Station Wide" обеспечивает возможность одновременного центрального мониторинга и организации реанимационных мероприятий до 32 пациентов, при использовании опциональной двухэкранной конфигурации. Если настроить вторую группу мониторинга, можно отслеживать состояние еще 32 пациентов. Итого общее количество отслеживаемых пациентов составит 64. Центральная станция мониторирования "Infinity Сentral Station Wide" собирает и отображает данные прикроватных мониторов и систем М300.
Область применения
В лечебных палатах, в операционном и реабилатационном отделениях.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Infinity Central Station Wide
Характеристики дисплея
Размер дисплея ЖК-дисплей, длина диагонали - 51,1 см (22 дюйма)
Разрешение 1680 x 1050 пикселей (собственное разрешение)
Элементы управления
Элементы для ввода
управляющих команд
PS/2-совместимая клавиатура и PS/2-совместимая оптическая
мышь, входящие в комплект для той или иной страны.
Обеспечивается поддержка дополнительного сенсорного
дисплея Dr?ger.
Рабочая станция (РС)
Процессор Скорость ядра 2,0 ГГц
Хранение - 1 ГБ RAM, USB, DVD/CDRW
- 2 жестких диска по 500 ГБ
Массив жестких дисков SAS с дополнительным зеркалом RAID1
Обновления ПО DVD-привод
Разъемы - 1 асинхронный последовательный порт RS-232
- 4 USB-порта (2 на передней и 2 на задней панели)
- 2 разъема для подключения ЛВС (RJ-45)
Возможности
подключения к сети
- Infinity Network
- Сеть Infinity M300
Видеовывод Видеокарта Dual Head PCI, 1680 x 1050
Аудиовыход Встроенный динамик в комплекте с внешними динамиками
Dr?ger.
Уровни тревоги Низкий, средний, высокий
Максимальное количество
пациентов на одну
рабочую станцию
Всего до 64 кроватей:
- 32 пациента на основном экране
- до 32 пациентов в режиме наблюдения (не считая M300)
Электрические характеристики
Потребление энергии 115 В / 230 В 4,0 А/2,0 А
Тепловыделение (БТЕ/ч) 1600 BTU/час 293 Вт
Условия окружающей среды
Диапазон температур: Рабочий режим: от 0 до 45 °C (от 32 до 113 °F)
Режим хранения: от -20 до +50 °C (от -4 до +122 °F)
Высота Рабочий режим: 3500 м (11000 футов)
Режим хранения: 10600 м (35000 футов)
Влажность (при
отсутствии конденсации)
Рабочий режим: от 30 до 85 %
Режим хранения: от 10 до 95 %
Рабочий режим Непрерывный
Акустический шум < 46 дБА
Физические характеристики
Размер (В x Ш x Г) 426,7 x 218,4 x 508,0 мм (16,8 x 8,6 x 20,0 дюймов)
Вес 12,7 кг (28 фунта)
Infinity M300
Физические характеристики
Размер (В x Ш x Г) 142,2 x 78,7 x 30,5 мм (5,6 x 3,1 x 1,2 дюймов)
Вес 295 г (10,5 унций) вместе с аккумулятором
Способ охлаждения Пассивное, конвекционное
Разъемы ЭКГ, порт связи датчика SpO2 или кабель
для программирования, зарядное устройство
(прикроватное или центральное)
Условия окружающей среды
Атмосферное давление Рабочий режим: от 647 до 1060 гПа
Режим хранения: от 500 до 1060 гПа
Температура Рабочий режим: от 0 до 40 °C (от 32 до 104 °F)
Режим хранения: от -20 до +60 °C (от -4 до +140 °F)
Влажность (при отсутствии
конденсации)
Рабочий режим: от 10 % до 85 %
Режим хранения: от 10 % до 85 %
Защита от влаги IPX
Краткая техническая характеристика каз
Infinity Central Station Wide
Характеристики дисплея
Размер дисплея ЖК-дисплей, длина диагонали - 51,1 см (22 дюйма)
Разрешение 1680 x 1050 пикселей (собственное разрешение)
Элементы управления
Элементы для ввода
управляющих команд
PS/2-совместимая клавиатура и PS/2-совместимая оптическая
мышь, входящие в комплект для той или иной страны.
Обеспечивается поддержка дополнительного сенсорного
дисплея Dr?ger.
Рабочая станция (РС)
Процессор Скорость ядра 2,0 ГГц
Хранение - 1 ГБ RAM, USB, DVD/CDRW
- 2 жестких диска по 500 ГБ
Массив жестких дисков SAS с дополнительным зеркалом RAID1
Обновления ПО DVD-привод
Разъемы - 1 асинхронный последовательный порт RS-232
- 4 USB-порта (2 на передней и 2 на задней панели)
- 2 разъема для подключения ЛВС (RJ-45)
Возможности
подключения к сети
- Infinity Network
- Сеть Infinity M300
Видеовывод Видеокарта Dual Head PCI, 1680 x 1050
Аудиовыход Встроенный динамик в комплекте с внешними динамиками
Dr?ger.
Уровни тревоги Низкий, средний, высокий
Максимальное количество
пациентов на одну
рабочую станцию
Всего до 64 кроватей:
- 32 пациента на основном экране
- до 32 пациентов в режиме наблюдения (не считая M300)
Электрические характеристики
Потребление энергии 115 В / 230 В 4,0 А/2,0 А
Тепловыделение (БТЕ/ч) 1600 BTU/час 293 Вт
Условия окружающей среды
Диапазон температур: Рабочий режим: от 0 до 45 °C (от 32 до 113 °F)
Режим хранения: от -20 до +50 °C (от -4 до +122 °F)
Высота Рабочий режим: 3500 м (11000 футов)
Режим хранения: 10600 м (35000 футов)
Влажность (при
отсутствии конденсации)
Рабочий режим: от 30 до 85 %
Режим хранения: от 10 до 95 %
Рабочий режим Непрерывный
Акустический шум < 46 дБА
Физические характеристики
Размер (В x Ш x Г) 426,7 x 218,4 x 508,0 мм (16,8 x 8,6 x 20,0 дюймов)
Вес 12,7 кг (28 фунта)
Infinity M300
Физические характеристики
Размер (В x Ш x Г) 142,2 x 78,7 x 30,5 мм (5,6 x 3,1 x 1,2 дюймов)
Вес 295 г (10,5 унций) вместе с аккумулятором
Способ охлаждения Пассивное, конвекционное
Разъемы ЭКГ, порт связи датчика SpO2 или кабель
для программирования, зарядное устройство
(прикроватное или центральное)
Условия окружающей среды
Атмосферное давление Рабочий режим: от 647 до 1060 гПа
Режим хранения: от 500 до 1060 гПа
Температура Рабочий режим: от 0 до 40 °C (от 32 до 104 °F)
Режим хранения: от -20 до +60 °C (от -4 до +140 °F)
Влажность (при отсутствии
конденсации)
Рабочий режим: от 10 % до 85 %
Режим хранения: от 10 % до 85 %
Защита от влаги IPX7 - выдерживает недолговременное погружение в воду
Электрические характеристики
Источник питания П
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 919086 | Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов для интенсивной/общей терапии | Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) нескольких пациентов в условиях интенсивного или общего здравоохранения. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и мониторы у постели каждого больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики (с сенсорами), приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки. |