РК-МТ-7№013659
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013659
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2014
Дата истечения
20.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013659
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковой диагностический прибор F-31 в комплекте
Торговое название каз
Ультрадыбысты диагностикалық F-31 аспабы, жиынтықта
Назначение
Ультразвуковая диагностика
Область применения
Ультразвуковая диагностика в хирургии, гастроэнтерологии, акушерстве и гинекологии, кардиологи, травматологии, урологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Требуемая мощность
100-120В/200В - 240В+10%,
50 или 60 Гц
Макс. 700ВА(с перифирийными устройствами)
Вес основного блока прибл.65кг
Габариты:
43см(Ш)х58см(Д)х119,5-144,5(В)
Краткая техническая характеристика каз
Требуемая мощность
100-120В/200В - 240В+10%,
50 или 60 Гц
Макс. 700ВА(с перифирийными устройствами)
Вес основного блока прибл.65кг
Габариты:
43см(Ш)х58см(Д)х119,5-144,5(В)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |