РК-МТ-7№013651

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2014

Дата истечения

20.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013651

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

ARTIS Zee Biplane - универсальный ангиографический рентгеновский двухпроекционный аппарат для интервенционной радиологии

Торговое название каз

ARTIS Zee Biplane - интервенциялық радиологияға арналған әмбебап ангиографиялық екі проекциялық рентген аппараты

Назначение

Для создания ангиографических изображений сердечнососудистой системы пациента в диагностических и рентгено-хирургических (интервенционных) целях с помощью метода рентгеновского излучения

Область применения

интервенционная кардиология, интервенционная радиология, электрофизиология, педиатрическая интервенционная кардиология, сосудистая хирургии, кардио-торокальная хирургия, нейрохирургия, интервенционная нейрохирургия, педиатрическая интервенционная радиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

С-образный штатив с напольным креплением: LAO/RAO ±130°, CRAN/CAUD +55°/-45° при расположении C-дуги под углом 0°. LAO/RAO +45°/-45° и CRAN/CAUD +15°/-45° при расположении C-дуги под углом 35°. Расстояние от изоцентра до пола 106см. Расстояние от фокуса до изоцентра 75см. Регулируемое расстояние от фокусного пятна до детектора 90 - 120см. С-образный штатив с потолочным креплением: Продольное перемещение моторизованное. LAO от 0° до 120° и CRAN/CAUD +55°/-45°. Регулируемое расстояние от фокусного пятна до детектора 94 - 124см. До 5 положений системы, 50 положений исследования, задаваемых пользователем и 3 положения быстрого доступа. Охват тела пациента185 см. Встроенная компьютеризованная система защиты от столкновений. Стол пациента: Регулируемая высота 77,5 - 110см. Длина 281,5 см. Скорость подъема 4 см/c. Поворот ±120°. Максимальная нагрузка 390 кг. Масса тела пациента 250кг. Емкость подсистемы хранения изображений 50 000 изображений. Плоскопанельный детектор 20x20/30х40: детектор из аморфного кремния с входной плоскостью по диагонали 25/48 см. Матрица высокого разрешения 1024/2048 с размером пиксела 184/154 мкм и глубиной оцифровки 14 бит. Размеры приемного поля: 25; 20; 16; 10 см./ 48; 42; 32; 22; 16; 11 см. Ангиографический коллиматор с квадратными створками, клиновидными фильтрами и градуированным пальцеобразным фильтром. Пошаговая фильтрация: 0.1; 0.2; 0.3; 0.6; 0.9 мм.Cu. Блок рентгеновской трубки: Номинал фокусное значение: (0.4/0.8), (0.6/1.0), (0.3/0.6/1.0), (0.3/0.6х0.6/1.0); Макс. выход. мощность: (40кВт/90кВт), (35кВт/80кВт), (15кВт/40кВт/80кВт), (20кВт/40кВт/80кВт); Макс. напряжение: 125 кВ. Высокочастотный генератор с микропроцессорным: Мощность: 80 - 100 кВт; Напряжение при рентгенографии: 40-150 кВ; Напряжение при рентгеноскопии 40-125 кВ. Номинальное напряжение: 3 фазы ± 10 % - 380; 400; 420; 440; 480В. при 50/60 ±1Гц. Система подвесного потолочного крепления для 2-8 дисплеев. Монохромный/цветной плоскоэкранный дисплей (TFT): Диагональ экрана 19"(48см.), 21"(53,3см.), 29,8"(76 см), 56"(142,2см.), 60"(153см.). Разрешение изображения 1280x1024, 1600x1200, 2560x1600, 3840x2160 пикселей. Информационно-регистрационная система для гемодинамических и электрофизиологических исследований: 4 канала для инвазивного давления, ЭКГ, SpO2, неинвазивное давление, концентрация CO2 в конце выдоха. Возможность подключения от 32 до 128 каналов эндокардиальной ЭКГ. Поддержка абляционного оборудования, стимуляторов и систем картирования.

Краткая техническая характеристика каз

С-образный штатив с напольным креплением: LAO/RAO ±130°, CRAN/CAUD +55°/-45° при расположении C-дуги под углом 0°. LAO/RAO +45°/-45° и CRAN/CAUD +15°/-45° при расположении C-дуги под углом 35°. Расстояние от изоцентра до пола 106см. Расстояние от фокуса до изоцентра 75см. Регулируемое расстояние от фокусного пятна до детектора 90 - 120см. С-образный штатив с потолочным креплением: Продольное перемещение моторизованное. LAO от 0° до 120° и CRAN/CAUD +55°/-45°. Регулируемое расстояние от фокусного пятна до детектора 94 - 124см. До 5 положений системы, 50 положений исследования, задаваемых пользователем и 3 положения быстрого доступа. Охват тела пациента185 см. Встроенная компьютеризованная система защиты от столкновений. Стол пациента: Регулируемая высота 77,5 - 110см. Длина 281,5 см. Скорость подъема 4 см/c. Поворот ±120°. Максимальная нагрузка 390 кг. Масса тела пациента 250кг. Емкость подсистемы хранения изображений 50 000 изображений. Плоскопанельный детектор 20x20/30х40: детектор из аморфного кремния с входной плоскостью по диагонали 25/48 см. Матрица высокого разрешения 1024/2048 с размером пиксела 184/154 мкм и глубиной оцифровки 14 бит. Размеры приемного поля: 25; 20; 16; 10 см./ 48; 42; 32; 22; 16; 11 см. Ангиографический коллиматор с квадратными створками, клиновидными фильтрами и градуированным пальцеобразным фильтром. Пошаговая фильтрация: 0.1; 0.2; 0.3; 0.6; 0.9 мм.Cu. Блок рентгеновской трубки: Номинал фокусное значение: (0.4/0.8), (0.6/1.0), (0.3/0.6/1.0), (0.3/0.6х0.6/1.0); Макс. выход. мощность: (40кВт/90кВт), (35кВт/80кВт), (15кВт/40кВт/80кВт), (20кВт/40кВт/80кВт); Макс. напряжение: 125 кВ. Высокочастотный генератор с микропроцессорным: Мощность: 80 - 100 кВт; Напряжение при рентгенографии: 40-150 кВ; Напряжение при рентгеноскопии 40-125 кВ. Номинальное напряжение: 3 фазы ± 10 % - 380; 400; 420; 440; 480В. при 50/60 ±1Гц. Система подвесного потолочного крепления для 2-8 дисплеев. Монохромный/цветной плоскоэкранный дисплей (TFT): Диагональ экрана 19"(48см.), 21"(53,3см.), 29,8"(76 см), 56"(142,2см.), 60"(153см.). Разрешение изображения 1280x1024, 1600x1200, 2560x1600, 3840x2160 пикселей. Информационно-регистрационная система для гемодинамических и электрофизиологических исследований: 4 канала для инвазивного давления, ЭКГ, SpO2, неинвазивное давление, концентрация CO2 в конце выдоха. Возможность подключения от 32 до 128 каналов эндокардиальной ЭКГ. Поддержка абляционного оборудования, стимуляторов и систем картирования.

Признаки

Комментарий к сроку хранения