РК-ИМН-5№013637

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013637

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2014

Дата истечения

20.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013637

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инструмент для эвакуации органов и тканей, одноразового использования, объемом (мл): 200, 800

Торговое название каз

Органдар мен тіндерді алып тастауға арналған бір рет пайдаланылатын құрал, көлемі (мл): 200, 800

Назначение

Устройство применяющееся в качестве приемника для безопасного, удобного сбора и извлечения образцов ткани, таких как аппендикс, желчный пузырь, яичники, фибромы, селезенка, внематочная беременность, лимфатические узлы, образцы лег-ких и кишечника, других тканей и камней во время лапароскопиче-ских хирургических процедур. Мешок для извлечения - включает в себя стилет-катетер с предвари-тельно загруженным мешком для тканей и давящей канюлей. Это устройство разработано для применения со стандартным троакаром 10 или 12 мм.

Область применения

Применяется в лапароскопии, торакоскопии, хирургии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мешок для извлечения - это одноразовое устройство используемое в качестве контейнера для сбора и экстракции образов ткани, аппендикс, желчный пузырь, яичники, фиброзные опухоли, другие ткани и конкременты, извлекаемые во время лапароскопических операций. Размерами: 200мл/5см, 800 мл/10см.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
119026	Эвакуатор для трансуретральной резекции, одноразового использования	Стерильный, управляемый вручную прибор, который крепится к резектоскопу и используется для всасывания тканей и жидкостей организма, выделяющихся во время процедуры трансуретральной резекции (TUR). Он обычно состоит из стеклянного или пластикового контейнера, сжимаемого баллона, трубок и соединителя / адаптера для подключения к резектоскопу. Он наполненяется стерильной водой и энергично сжимается, чтобы оказывать давление на воду через резектоскоп для промывания и удаления фрагментов тканей, сгустков крови или камней из мочевого пузыря; они схватываются и удерживаются в эвакуаторе, чтобы не оказаться вновь в мочевом пузыре, когда устройство снова сжимается. Широко известен как эвакуатор Эллика. Устройство предназначено для одноразового использования.