РК-ИМН-5№013680

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013680

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2014

Дата истечения

20.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013680

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Устройство фиксации хирургическое стерильное ETHICON SECURESTRAP с рассасывающимися скобами, в упаковке №1, №6

Торговое название каз

Сіңетін құрсаулары бар стерильді ETHICON SECURESTRAP хирургиялық бекіту құрылғысы, қаптамада №1, №6

Назначение

Устройство фиксации ETHICON SECURESTRAP предназначено для фиксации протезирующего материала в мягкие ткани во время различных малоинвазивных и открытых хирургических процедур, таких как герниопластика.

Область применения

Применяется в ЛПУ (лечебно-профилактических учреждениях) в отделениях хирургии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ETHICON SECURESTRAP устройство фиксации с рассасывающимися скобами содержит либо 12, либо 25 синтетических рассасывающихся скоб, предварительно загруженных в стержень устройства длиной 36 см. Инструмент разработан для введения и использования через лапароскопическое отверстие 5 мм или больше. Для большего диаметра отверстия потребуется использования конвертера. ETHICON SECURESTRAP устройство фиксации рассасывающимися скобами изготовлены из смеси полидиоксанона, окрашенного фиолетовым D&C No 2 и l-лактид – полигликолидного сополимера. Длина проникновения скобы 6,7 мм. Стерилизовано этиленоксидом. Срок годности: 2 года. Только для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
681248	Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, полимерно-композитная	Стерильный тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный как из рассасывающегося полимера (например, полиглекапрона 25), так и нерассасывающегося полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, в частности влагалища, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса. Обычно доступны изделия с различными характеристиками (например, различной плотностью, пористостью, переплетением волокон); сетка может иметь стандартные размеры/форму для выполнения конкретной задачи, или ее можно обрезать до желаемого размера/формы. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы, троакары).