РК-ИМН-5№013641
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013641
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2014
Дата истечения
20.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013641
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Диссектор эндоскопический "тип Maryland", с кремальерой и без, одноразового использования
Торговое название каз
Бір рет пайдалануға арналған кремальерасы бар және кремальерасыз "Maryland типті" эндоскопиялық диссекторы
Назначение
Они предназначены для применения у одного пациента и для одной процедуры.
Область применения
Одноразовые инструменты для эндоскопической хирургии показаны для осуществления разрезов, захвата, рассечения и коагуляции тканей при лапароскопических и торакоскопических хирургических процедурах.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наличие кремальеры, позволяет одним пальцем зафиксировать бранши инструмента в нужном положении. Раскрытие браншей, способствующее меньшей травматизации и захвату ткани, осуществляется за счет двухстержневого механизма. Изолирующая оболочка обеспечивает защиту. Включает в себя: 1. Бранши 2. Поворотная ручка 3. Зубчатая ручка 4. Храповый замок 5. Стержень 6. ВЧ (высокочастот-ный) коннектор 7. Передняя ручка
Краткая техническая характеристика каз
Наличие кремальеры, позволяет одним пальцем зафиксировать бранши инструмента в нужном положении. Раскрытие браншей, способствующее меньшей травматизации и захвату ткани, осуществляется за счет двухстержневого механизма. Изолирующая оболочка обеспечивает защиту. Включает в себя: 1. Бранши 2. Поворотная ручка 3. Зубчатая ручка 4. Храповый замок 5. Стержень 6. ВЧ (высокочастот-ный) коннектор 7. Передняя ручка
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 787304 | Система хирургическая водоструйная | Соединение устройств, которые, взятые вместе, образуют хирургическую систему водоструйного скальпеля, используемую для рассечения мягких тканей тела посредством технологии, связанной с применением струи воды под высоким давлением и позволяющей осуществлять высокочувствительное и точное разрезение, например, мягких тканей при низком давлении, оставляя при этом нетронутыми твердые эластичные структуры. Данная система генерирует гидравлическое давление, необходимое для процедур разрезания, а также способствует созданию хорошей видимости хирургического участка путем промывания структур. |