РК-ИМН-5№013640

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013640

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2014

Дата истечения

20.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013640

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ножницы, изогнутые "тип Metzenbaum", прямые, клювовидные, эндоскопические одноразового использования

Торговое название каз

Бір рет пайдаланылатын түзу, тұмсық тәрізді "Metzenbaum типті" эндоскопииялық қайшылары

Назначение

Они предназначены для при-менения у одного пациента и для одной процедуры.

Область применения

Одноразовые инструменты для эн-доскопической хирургии показаны для осуществления разрезов, захва-та, рассечения и коагуляции тканей при лапароскопических и торако-скопических хирургических проце-дурах.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наличие кремальеры, позволяет одним пальцем зафиксировать бранши инструмента в нужном положении. Раскрытие бран-шей, способствующее меньшей травматизации и захвату ткани, осуществляется за счет двухстержневого механизма. Изолирующая оболочка обеспечивает защиту. Включает в себя: 1. Бранши 2. Поворотная ручка 3. Зубчатая ручка 4. Храповый замок 5. Стержень 6. ВЧ (высокочастотный) коннек-тор 7. Передняя ручка

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
326975	Система ушивания ран для лапароскопии	Стерильное рассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для использования во время лапароскопической операции, чтобы обеспечить соединение подкожной ткани после удаления лапароскопического порта/гильзы. Состоит из шовного материала с прикрепленным коротким элементом (фиксатором) и часто включает в себя пластиковый направитель, который может иметь различные формы в зависимости от способа лапароскопического ввода, и металлический (например, из нержавеющей стали) и/или пластиковый толкатель. Направитель и толкатель используются для доставки шовного материала таким образом, чтобы фиксатор попал глубоко в рану, с возможностью наложения шва после удаления лапароскопического порта/гильзы.