РК-ИМН-5№013639

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013639

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2014

Дата истечения

20.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013639

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зажимы эндоскопические с промывным каналом

Торговое название каз

Шайғыш өзекшесі бар эндоскопиялық қысқыштар

Назначение

Многоразовые эндоско-пические хирургические ин-струменты предназначены для разрезания, захватыва-ния, рассечения и коагуляции тканей при лапароскопических и торакоскопических хирургических процедурах.

Область применения

Применяются в абдоминальной, торакальной хирургии и гинекологии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструмент включает в себя: 1.Бранши 2.Трубка 3.Поворотная ручка 4. ВЧ соединение 5. Задняя ру-коятка 6. Передняя рукоятка 7. Отключающая кре-мальера 8. Промывочный канал. Инструменты изготовлены из специального термо-стойкого высокотехнологического пластика. Нали-чие промывного канала позволяет очистить инстру-мент внутри тубуса от биологических жидкостей и тканевого детрита. Изделия могут подвергаться по-вторной стерилизации паровым методом до 10 раз.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
326975	Система ушивания ран для лапароскопии	Стерильное рассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для использования во время лапароскопической операции, чтобы обеспечить соединение подкожной ткани после удаления лапароскопического порта/гильзы. Состоит из шовного материала с прикрепленным коротким элементом (фиксатором) и часто включает в себя пластиковый направитель, который может иметь различные формы в зависимости от способа лапароскопического ввода, и металлический (например, из нержавеющей стали) и/или пластиковый толкатель. Направитель и толкатель используются для доставки шовного материала таким образом, чтобы фиксатор попал глубоко в рану, с возможностью наложения шва после удаления лапароскопического порта/гильзы.