РК-ИМН-5№013638
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013638
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2014
Дата истечения
20.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013638
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Эндоскопические инструменты Зажимы, одноразового использования
Торговое название каз
Эндоскопиялық құралдар Бір рет пайдаланылатын қысқыштар
Назначение
Применяются для осуществления разрезов, захвата, рассечения и коагуляции тканей при лапароскопических и торакоскопических хирургических процедурах.
Область применения
Применяются в абдоминальной, торакальной хирургии и гинекологии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наличие кремальеры, позволяет одним пальцем зафиксировать бранши инструмента в нужном положении. Раскрытие бран-шей, способствующее меньшей травматизации и захвату ткани, осуществляется за счет двухстержневого механизма. Изолирующая оболочка обеспечивает защиту. Включает в себя: 1. Бранши 2. Поворотная ручка 3. Зубчатая ручка 4. Храповый замок 5. Стержень 6. ВЧ (высокочастотный) коннек-тор 7. Передняя ручка.
Они предназначены для применения у одного пациента и для одной процедуры.
Краткая техническая характеристика каз
Наличие кремальеры, позволяет одним пальцем зафиксировать бранши инструмента в нужном положении. Раскрытие бран-шей, способствующее меньшей травматизации и захвату ткани, осуществляется за счет двухстержневого механизма. Изолирующая оболочка обеспечивает защиту. Включает в себя: 1. Бранши 2. Поворотная ручка 3. Зубчатая ручка 4. Храповый замок 5. Стержень 6. ВЧ (высокочастотный) коннек-тор 7. Передняя ручка.
Они предназначены для применения у одного пациента и для одной процедуры.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 358842 | Щипцы биопсийные эндоскопические оптоволоконные, одноразового использования | Ручной инструмент без электропитания со встроенным оптоволоконным пучком, предназначенным для обеспечения дополнительного света под углом, отличным от поступающего от эндоскопа света, для сбора ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических) с целью гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль с парой ножницеподобных чашечек с режущим краем вокруг обода, которые управляются с помощью кольцевых ручек на проксимальном конце. Вводится в организм через искусственное устье или рабочий канал эндоскопа. Оптоволоконный пучок подключается к источнику света при помощи коннектора. Это изделие для одноразового использования. |