РК-ИМН-5№013643

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013643

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2014

Дата истечения

20.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013643

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Закрытая система для введения лекарственных средств, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Дәрілік заттарды енгізуге арналған стерильді, бір рет пайдаланылатын жабық жүйе

Назначение

Предназначена для введения сурфактанта и лекарственных средств в дыхательные пути.

Область применения

Применяется в неонатологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет собой катетер, помещенный в чехол. Основная составляющая системы - метрический катетер с цветовой маркировкой, представляющий собой тонкостенную трубку, устойчивую к перегибам. Данная система позволяет вводить лекарственные препараты в дыхательные пути, не разгерметизируя дыхательный контур аппарата ИВЛ (искусственной вентиляции легких), при этом у больного исключается гипоксическое состояние во время аспирации. Данная система позволяет оставаться катетеру защищенным от окружающей флоры. Дистальный конец системы - это соединитель, подключаемый через Y-образный коннектор к эндотрахеальной трубке, снабжённый нетеряющимся "not loosing" защитным эластомерным колпачком. В ЗАС предназначенных для использования в течение не менее 72 часов в дистальную часть встроен клапан отсечки промывочной камеры. Проксимальный конец системы - это порт луер на удлинительной трубке с защитным колпачком.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
789626	Набор для введения лекарственных средств для инфузионного насоса с электропитанием, одноразового использования	Набор стерильных изделий (например, пластиковые трубки, контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образного коннектор, луеровский коннектор, игла/катетер), предназначенных для использования вместе с электрическим инфузионным насосом для внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.