РК-ИМН-5№013636

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013636

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2014

Дата истечения

20.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013636

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Клипатор "Click'a V" с принадлежностями

Торговое название каз

"Click'aV" клипаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначены для маркировки и/или пережатия (лигирования) различных тканевых структур или сосудов во время операции для гемостаза или маркировки, где необходимо использование нерассасывающихся материалов. Клипсы располагаются вокруг ткани или сосуда и устанавливаются сжатием клипаппликатора.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лигирующие клипсы"Click'aV" являются од-норазовыми, стерильными. Они произведены из специализированного медицинского титана. Клипсы располагаются вокруг ткани или сосу-да и устанавливаются сжатием клипапплика-тора. 1. КлипаторхирургическийStandard, Premium "Click'aV", размеры: M; ML; L; XL 2. КлипаторэндоскопическийStandard, Premium"Click'aV", размеры: ML; L; XL 3. Удалитель (экстрактор) хирургиче-ский, эндоскопический для полимерных клипс "Click'aV", размеры: М; МL; L; XL 4. Лигирующие полимерные клипсы "Click'aV", размеры: M; ML; L; XL

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
700661	Клипса для лигирования, металлическая	Стерильный металлический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда, лимфатического сосуда или другого трубчатого органа или пучка ткани для создания постоянной окклюзии. Изделие может использоваться для лигирования в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) хирургических операциях; может прилагаться одноразовый клипаппликатор.