РК-ИМН-5№013671
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013671
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2014
Дата истечения
20.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013671
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Анальные тампоны Peristeen ® (Перистин), большой 45 мм №10, №20; маленький 37 мм №10, №20
Торговое название каз
Peristeen ® (Перистин) анальді тампоны, үлкен 45 мм №10, №20; шағын 37 мм №10, №20
Назначение
изделие для одноразового использования, являющееся эффективным барьером, предотвращающим неконтролируемое выделение каловых масс из прямой кишки
Область применения
Вводится в прямую кишку пациентам, страдающим недержанием кала или непроизвольным выделением газов из кишечника. Применяется у мужчин, женщин и детей.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анальные тампоны Peristeen® (Перистин) - изделие для одноразового использования, являющееся эффективным барьером, предотвращающим неконтролируемое выделение каловых масс из прямой кишки. Вводится в прямую кишку мужчин, женщин и детей при недержании кала и непроизвольном выделении газов из кишечника. Тампон представляет собой пену в форме колпачка. Для лёгкости введения в прямую кишку, колпачок из пены сжат в трубчатую форму, зафиксирован плёнкой из поливинилового спирта. Плёнка из поливинилового спирта является водорастворимой и растворяется приблизительно в течение 1 минуты после введения в прямую кишку.
Состав: Полиуретановая пена Hypol 2002; Водорастворимая пленка PVAL; Шнурок спрессованной марли; Пленка
Размеры Анального Тампона Peristeen®:
- большой 45 мм №10,№20;
- маленький 37 мм №10, №20
Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Анальные тампоны Peristeen® (Перистин) - изделие для одноразового использования, являющееся эффективным барьером, предотвращающим неконтролируемое выделение каловых масс из прямой кишки. Вводится в прямую кишку мужчин, женщин и детей при недержании кала и непроизвольном выделении газов из кишечника. Тампон представляет собой пену в форме колпачка. Для лёгкости введения в прямую кишку, колпачок из пены сжат в трубчатую форму, зафиксирован плёнкой из поливинилового спирта. Плёнка из поливинилового спирта является водорастворимой и растворяется приблизительно в течение 1 минуты после введения в прямую кишку.
Состав: Полиуретановая пена Hypol 2002; Водорастворимая пленка PVAL; Шнурок спрессованной марли; Пленка
Размеры Анального Тампона Peristeen®:
- большой 45 мм №10,№20;
- маленький 37 мм №10, №20
Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 294600 | Тампон гигиенический, неароматизированный | Изготовленный из целлюлозы или синтетического материала специальный тампон для введения во влагалища с целью впитывания менструальных или иных выделений. Может быть стерильным или нестерильным. Изделие одноразового использования. |
| 200694 | Зонд-тампон абсорбирующий, нестерильный | Изделие, используемое для нанесения лекарства или удаления частиц или веществ с пациента или объекта. Оно обычно изготавливается в виде прямого прутка из дерева или гибкого металла или синтетического материала, с помещенным на одном его кончике нестерильным абсорбентом. Изделие одноразового использования. |